新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（）。

新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（）。
A、开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B、生产品种或剂型3批试生产记录
C、生产品种或剂型3批试生产样品
D、所在地药品检定所的检验报告书
E、开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
正确答案：E