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才高八斗
不属于补充申请范围的是()。
不属于补充申请范围的是()。
A、改变、增加或取消原批准事项的申请
B、药品试行标准转正的申请
C、进口药品分包装的申请
D、增加新适应证的申请
E、新药技术转让的申请
正确答案:D
《药品注册管理办法》第八条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请管理。
标签:
药品
新药
剂型
上一条:
在进行“三级教育”时,只要符合“三新”条件都必须进行教育培训,“三新”的条件是()
下一条:
根据《药品管理法》对药品定义的规定,药品是()。