生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号（）。

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号（）。
A、国家经贸委医药司
B、国家中医药管理局
C、卫生部
D、国家食品药品监督管理局
E、中国医药工业公司
正确答案：D
知识点：《药品注册管理办法》新药的申报与审批