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大容量、小容量注射剂的一个批号是()

大容量、小容量注射剂的一个批号是()
A、同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B、同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C、成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D、由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E、灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
正确答案:B
答案解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品批的划分原则
下一条:强度系数