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才高八斗
在化学药品注册申报资料中,资料项目2证明性文件包括()
在化学药品注册申报资料中,资料项目2证明性文件包括()
A、申请人合法登记证明文件
B、原料药生产企业的《营业执照》
C、申请药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明
D、申请新药生产时应当提供《药物临床研究批件》复印件
E、提供原料药的销售发票
正确答案:ACD
标签:
原料药
药物
批件
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