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原料药

1重新加工指的是对不符合标准的原料药或中间体，可用原工艺在生产处理一遍。
2用于销售的中间体/原料药，只要在复验期/有效期内，均可以用于包装（）
3根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式叫（）
4药品到货后，须按规定时限进行验收，中成药、化学原料药应在（）
5药品批发企业禁止经营麻醉药品原料药。
6下面关于红外光谱鉴别法正确的是
7下面关于红外光谱鉴别法正确的是：
8容量分析法多用于（）的含量测定
9容量分析法多用于（）的含量测定。
10仪器分析是高纯度原料药首选的含量测定方法。
11将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称为（）
12剂型
13原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过
14杂质检查一般为（）
15非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照（）洁净区的要求设置。
16原料药生产中影响成品质量的关键岗位是：（）
17《中华人民共和国药品管理法实施条例》关于定点经营说法正确的是（）。
18无菌原料药的分装工序洁净度级别应为（）。
19生产麻醉药品原料药和制剂的企业，须经（）审批。
20下列关于剂型的叙述中，不正确的是（）
21发酵工程可以分为（）。
22原料药标签必须标识的内容包括（）。
232014年我国出口的中药类产品中原料药占（）。
24下列名词指的是原料药的是（）。
25下列名词指的是原料药的是（）
26以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理描述正确的是（）。
27供制散剂的原料药均应粉碎，除另有规定外，儿科用散剂应为
28供制散剂的原料药均应粉碎，除另有规定外，内服散剂应为
29标签上必须注明产地的是
30本课指出，近年来生物药品制造增长速度明显超过化学药品与原料药制造。（）
31药品生产的全过程又可分为（）。
32根据药品的特点，目前一般医疗单位都对药品实行三级管理，其中实行一级管理的药品有
33根据药品的特点，目前一般医疗单位都对药品实行三级管理，其中实行二级管理的药品有
34药物稳定性研究主要研究原料药的稳定性。
35关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
36容量分析法被广泛用于（）的含量测定。
37关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
38铈量法只能用于硝苯地平原料药的含量测定，不适合制剂的测定（）
39下列药品不能进行委托储存配送的是（）
40下列关于输液剂制备的叙述，正确的是
41液体原料药的纯化方式包括哪些？
42原料药的含量表示方式
43下列阿司匹林原料药含量测定结果，哪个符合标准？
44有关药剂学概念的不正确表述有
45化学药物原料药的含量测定，首选的分析方法是
46有关原料药含量测定的规定正确的是
47下列可采用红外吸收光谱法进行鉴别的药物是
48药品经营企业经营范围包括
49以下需要设置有独立的库房的药品有哪些？（）
50某种原料型药品，在其包装上标示有产品备案号：ZTCB20210022蒙，请问该药品应该属于下列哪一种？
51吗啡保存过程因氧化或结构重排产生杂质，下列不是吗啡原料药含的杂质是（）
52非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准
53药品生产企业委托其他药品生产企业生产的类型有（）
54原料药的结构确证常用手段包括
55原料药不易溶解在水中的药物制成的片剂需检查
56以下关于制剂分析的说法错误的是
57关联审评审批制度中，化学原料药企业授权使用书中应体现的信息有（）。
58下面关于红外光谱鉴别法叙述正确的是（）
59《兽药管理条例>第49条禁止性的规定是（）
60药物进行含量测定用紫外分光法时，以下哪一项不是此法特点
61关于剂型的叙述错误的是（）
62水溶性颗粒剂的制备工艺流程为：
63原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）。
64原料药的含量测定应首选（）。
65制剂就是将原料药进行加工制成安全、稳定和便于应用的形式。
66原料药的含量测定应首选（）
67《中国药典》规定：原料药含量如未规定上限时，系指不超过（）
68影响因素试验应采用（）原料药进行。
69关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
70仪器分析法是纯度达985%以上原料药首选的含量测定方法。
71根据《国家危险废物名录》环境保护部令第39号附表，来自化学药品原料药制造的HW02医药废物，化学合成原料药生产过程中产生的废母液及反应基废物的危险特性为（）。
72所有生产、控制、销售记录都应保留至该批有效期后至少（）对于有复检期的原料药，所有记录应当保留至该批全部发放后至少
73原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（）
74粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（）
75非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。
76下列关于原料药工艺流程方案的优化说法不正确的是（）
77违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，（）。
78《兽药管理条例》第49条禁止性的规定是（）
79下列哪一项行为违反了兽药使用规定（）
80原料药的酸度是指pH值等于（）
81按照我国医药行业十五规划，十五期间医药行业发展的重点包括：
82十五期间，医药行业的首要任务是发展：
83下列属于我国生产的大宗原料药的是：
84上世纪90年代以后，我国每年出口达到10万吨左右的是：
85中国的制药工业主要是指：
86原料药验收的抽样时注意事项（）
87硫酸钠、氯化物都属于原料药的质量变异中的风化。
88原料药的定义是什么？
89化学类新药是如何分类的
90下列不属于药品的是：（）
91药品（原料药及其制剂）的质量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。
92禁止将兽用（）销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人
93下列关于药品类易制毒化学品原料药的购销管理错误的是（）
94下列（）的药品，按假药论处。
95适合洁净级别D级的生产操作有（）
96制剂的含量测定方法应和原料药的相同。（）
97药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？
98化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法（）
99化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品于60C温度下放置IO天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测（）
100原料药的百分含量（%）如规定上限为100%以上时，系指其可能的含有量（）
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