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申请进门的药品,必须获得

申请进门的药品,必须获得
A、境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B、未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要
C、应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D、应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E、应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
正确答案:ABCD