新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
A、所在地药品检定所的检验报告书
B、开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C、开办药品生产企业（车间）批准立项文件
D、生产的品种或剂型3批试生产记录
E、生产的品种或剂型3批试生产样品
正确答案：B