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洁净室

1洁净室应保持（）
2洁净室是一个多功能的综合整体。
3洁净区室内布局，洁净级别不同的洁净室之间应有压力差，高洁净级别的洁净室应保持（）压。
4以下关于洁净室压差的说法，错误的是哪一项？
5关于洁净室的气流组织，以下哪种说法是错误的？
6洁净室有以下几种类型（）。
7洁净室洁净级别最高的为（）。
8下列关于洁净室布局要求错误的是（）。
9药品生产洁净室（区）的空气洁净分为（）个级别
10洁净室正压压差的控制措施包括哪些。
11洁净室实现洁净的途径包括哪些？
12单向流置换通风常用于对室内空气中的颗粒要求高的场合，适用于洁净室。
13ISO5级或更高洁净度的洁净室，需要采用非单向流洁净室。
14使用有毒有害气体的洁净室应采用维持正压。
15辐流洁净室属于非单向流。
16工业洁净室和一般生物洁净室都应采用维持负压。
17洁净室按气流流型分类包括（）。
18关于洁净室压力控制，下列说法哪一项是正确的（）
19关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项（）
20关于洁净室压差控制的描述，正确的为下列哪几项（）
21非单向流洁净室的自净时间反映了洁净室从污染状态恢复到正常状态的能力，因此自净时间越短越好。非单向流洁净室自净时间一般不超过（）。
22符合《药品生产质量管理规范》厂房设施要求的是
23室内要求静压第周围环境低一定数值的洁净室或场所是
24洁净室按气流组织形式可以分为
25单向流洁净室送风量的确定方法与非单向流洁净室送风量的确定方法基本一样，都要计算消除热、湿及尘的风量，然后取最大值（）。
26洁净室之间维持的静压差接近下列哪个值（）。
27下列关于洁净室静压差检测的要求正确的是？
28与GMP的规定不相符的有
29关于层流净化特点的叙述错误的是（）
30较大型的洁净厂房的新风宜采用处理系统，以（）。
31在洁净室设计中，以下哪些是气流组织的原则？
32洁净室按照气流组织可以分为以下哪几类？
33相比万级洁净室，一级的洁净室更干净
34余压阀的主要作用是？
35设置在洁净室或洁净区的自动喷水灭火系统，宜采用（）自动喷水灭火系统。
36洁净室按使用性质分为（）。
37控制洁净室内正压不高于预订值的措施是（）。
38洁净室事故排风系统的换气次数应为（）。
39当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
40当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
41在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。
42除有特殊要求外，洁净室的温湿度一般控制在（）
43产尘量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，不得利用回风。（）
44在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是（）
45高效过滤器安装前需进行外观检查和仪器检漏，应在（），在现场拆开包装并进行安装。
46洁净室和高效过滤器的密封是确保洁净室洁净度的关键因素之一，常用的密封方法有（）。
47关于洁净室的压差控制，下列控制方法正确的是（）。
48洁净度等级为6级的非单向流洁净室，换气次数按（）h-1计算。
49洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）
50某一非单向流洁净室的洁净度等级为6级，房间高4.0m，面积为80m2，所需换气次数为50次/h，房间断面平均风速在0.1m/s以下，则洁净室送风量为（）m3/h。
51设洁净室需送入9000m3/h的风量，室内需新风量占送风量的10%，总漏风率为0.1，则洁净室回风量为（）m3/h。
52对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。
53当洁净室采用非单向流时，其空气洁净度最高只能达到（）
54在工业洁净空调系统设计中，有关气流流型的下列说法，哪几顶是正确的？
55北京地区某洁净室面积为250m2，层高3.0m；室内参数要求：t=（2±21）℃，φ=（50±5）％，洁净度等级[N]7级，室内热负荷60kW，人很少，ε→+∞，室内空气露点温度t1=12℃，送风温度t0=14℃，洁净室的送风量为（）m3／h。
56下列关于洁净室气流组织设计的描进，其中哪几项是正确的（）
57关于洁净室气流流型，下列哪些做法是正确的？
58净化空调系统将中效空气过滤器集中设置在（）段，是因为考虑到（）。
59较大型的洁净厂房的新风宜采用（）处理系统，以（）。
60下列关于洁净室压差的说法，错误错误的应是下列何项？
61洁净室的送风量是（）。
62不同级别的正压洁净室之间的压差，应不小于下列何项？
63洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于（）。
64一般采取的空气洁净措施有（）。
65对该通风空调系统中的洁净室的施工环境主要应控制哪些内容？
66级洁净室不得设置地漏。
672010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。
68生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
69医疗机构制剂洁净室温度、湿度应控制在（）
70我国药品生产管理规范（GMP）中，洁净室的洁净度分为（）
71我国GMP关于洁净室的洁净度规定分：
72下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是（）
73药品生产洁净室（区）的空气净度划分为（）
74对洁净室操作技术描述不正确的是（）
75洁净室设计要求中不正确的是（）
76洁净室设计不符合要求的是（）
77滴眼剂称量、配液、粗滤工艺的洁净室要求是（）
78洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是（）
79洁净室只有两大原则1、不带入2、快排出。
80洁净室与室外大气的静压差应大于（）
81根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（）
82按GMP对洁净室（区）工作的生产人员的体检要求是（）。
83洁净室无温度特殊要求时，一般控制在（）
84《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（）。
85以下与GMP的规定不相符的是（）。
86《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（）。
87《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（）。
88与GMP的规定相符的是（）。
89洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在（）。
90下列说法错误的足（）。
91与GMP关于洁净室（区）的规定不符的有（）
92表皮外用药品的暴露工序
93最终灭菌的无菌药品：大容量注射液（）的灌封
94最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封
95非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
96能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在（）
97GMP中规定洁净室（区）主要工作室的照明宜为（）
98口服固体药品的暴露工序在（）
99灌装前需除菌滤过的药液配制在（）
100为什么电子厂的洁净室需要维持极高的正压？
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