首页 › 答案 › 标签 › 生物药物分析与检验

生物药物分析与检验

1生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究 生物药物及其制剂质量控制方法 的学科。
2药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。
32015版《中国药典》分为三部，首次将通则、药用辅料单独作为 《中国药典》第三部。
4为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？
5天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。
6抗生素属于哪一类药物？
7生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定，最后完成检验报告。
8分析任何药品，首先是取样，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，可以由检验人员随意抽取。
9药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录，实验数据也必须真实，不得涂改。
10生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感，各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。
11酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。
12在通常的酶活力测定时总要先制备酶反应进程曲线和酶浓度曲线两条曲线。
13在实际酶活测定中一般以测定底物的减少量为准。
14酶活力测定过程中，检验酶反应和测定系统是否正确的标准是测得的反应速度必须和反应时间有线性的比例关系。
15酶活力的测定方法有单酶定量反应法和指示酶反应偶联的定量法两种。
16酶的应用主要有哪些？
17在测定酶活力时，反应系统中除了待测酶的浓度是影响速度的惟一因素外，其他因素都处于最适于酶发挥催化作用的水平。
18确定酶促反应条件时，需要考虑的因素有哪些？
19连续测定法是基于底物和产物在物理化学性质上的不同，在反应过程中对反应系统进行直接连续检测的方法。
20如果酶促反应不偏向既定方向进行，可以采取哪些措施？
21ELISA原理是采用抗原与抗体的特异反应将待测物与酶连接，然后通过酶与底物产生颜色反应，用于定量测定。
22赋予半抗原免疫原性的蛋白质称为：
23免疫分析是基于抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种技术手段。
24抗原的两种特性分别是免疫原性和抗原性。
25抗原决定簇是抗原中决定抗原特异性的特殊化学基团，抗原通过其与相应淋巴细胞表面的抗原受体结合，激活淋巴细胞，引起免疫应答。包括功能性决定簇和称隐蔽决定簇。
26免疫分析法的特点是？
27荧光免疫分析法是以荧光素作为标记物，与已知的抗体或抗原结合，然后将荧光素标记的抗体作为标准试剂，用于检测和鉴定未知的抗原。
28利用ELISA法进行测定时，有哪些必要试剂？
29可以作为辣根过氧化物酶的底物有哪些？
30ELISA法测定时采用β-半乳糖酶进行标记，加入对应底物后，显示的颜色是哪一种？
31电泳技术除了用于小分子物质的分离分析外，最主要用于生物大分子如蛋白质、核酸、酶的研究。
32电泳可以分为自由电泳、区带电泳和毛细管电泳。
33以下哪些电泳方法被2015版《中国药典》收录？
34以下哪些是迁移率的影响因素？
35等电聚焦电泳需要用无盐溶液。
36SDS-PAGE可用于测定蛋白质的分子量。
37将琼脂电泳和双向琼脂扩散结合起来，用于分析抗原组成的电泳方法是？
38HPCE的优点是？
39琼脂糖凝胶电泳是分子生物学研究中常用的技术，可用于分离，鉴定和纯化DNA或RNA片段。
40琼脂糖凝胶浓度不同，可分离的DNA片段的大小不同。
41高效液相色谱法是在经典液相色谱法的基础上，引入了气相色谱的理论与高压技术，以高压输送流动相，采用高效固定相及高灵敏度检测器，发展而成的现代液相色谱分离分析方法。
42以下哪些是常见高效液相色谱仪的品牌？
43高效液相色谱法的优点有哪些？
44以下哪个是高效液相色谱仪的心脏？
45在液相色谱中，可以通过改变流动相的组成、极性来改善分离和调节出峰时间。
46HPLC常用检测器有哪些？
47示差折光检测器可以用于梯度洗脱。
48反相色谱的固定相是直链饱和烷烃，为非极性。流动相为极性物质，用于分离极性小的组分。
49亲和色谱是利用生物分子之间的专一性作用进行分离，如抗体与抗原、酶与抑制剂、药物与细胞受体等。
50关于峰面积归一化法的说法正确的是：
51药物中允许一定限量的杂质存在。
52杂质按来源，可以分为一般杂质和特殊杂质。
53本身无害，并且可以反映药物纯度水平的杂质是：
54以下哪项属于特殊杂质的检测方法：
55以下不能用古蔡氏法检查的是：
56异常毒性检查常用动物是：
572015版《中国药典》收录的重金属检查法是：
58古蔡法生成的是红色的胶态银。
59具有旋光活性的药物在制备过程中易引入光学异构体，利用他们旋光性的差别，通过测定旋光度或比旋光度进行杂质限量控制。
60过敏反应检查常用动物是：
61生物检定法是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
62以下属于生物检定法应用范围的是：
63中药成份复杂，大部分中药的有效成份尚未搞清，难以用理化方法加以控制，但可以采用以其疗效为基础的生物测定方法来控制其质量。
64生物检定实验设计的三个重要原则是：
65生物检定常用实验设计主要有：
66采用管碟法时，抑菌圈的半径与哪些因素有关？
67生物检定法特异性强，灵敏度高，精密度高，操作简单。
68管碟法和浊度法被列为抗生素微生物检定法的国际通用方法。
69生物检定需要同时测定供试品和已知效价的标准品，进行效力对比，计算供试品的效价。
70效价是表达药物效力强弱或活性物质含量的一种公认的剂量单位。
71氨基酸是构成机体蛋白质的基本单位，且构成生物体蛋白质的氨基酸都是α-氨基酸。
72构成生物体蛋白质的氨基酸都有旋光性。
73组成蛋白质的常见氨基酸共有多少种？
74以下哪些可以作为氨基酸类药物的鉴别实验？
75肽是α－氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物，也是蛋白质水解的中间产物。
76蛋白质类药物具有高活性、高特异性、低毒性的特点。
77不同的蛋白质分子都有其特定的紫外吸收，对于某种蛋白质或多肽来说，它的最大吸收波长是固定的。
78大多数氨基酸没有紫外吸收，不能用紫外检测器测定。为改善被测物的检测特性，提高检测灵敏度，需进行化学衍生化。
79在20种天然氨基酸中，只有酪氨酸和苯丙氨酸在紫外区有最大吸收。
80非水滴定即在非水溶剂中进行的滴定分析方法。氨基酸在冰醋酸中用高氯酸的标准溶液滴定其含量。
81以下哪些是临床常用糖类药物？
82多糖类药物均有一定的比旋度。
83葡萄糖的沉淀反应，利用的是葡萄糖的氧化性。
84脂类的主要特点是不溶于或微溶于水，易溶于氯仿、乙醚、苯、石油醚等有机溶剂。
85核酸类药物是由某些动物、微生物的细胞中提取出的核酸，或者用人工合成法制备的具有核酸结构同时又具有一定药理作用的物质。
86核酸类药物均易溶于水。
87水溶液中可与氨制硝酸银试液反应，生成白色的银盐，遇光变为红棕色，此反应为嘌呤碱的特征鉴别反应。
88核酸类药物结构中的嘧啶碱和嘌呤碱，具有一定的弱碱性，可采用非水碱量法进行含量测定。
89葡萄糖中的蛋白质检查使用的试剂是磺基水杨酸。
90核酸类药物都含有碱基，都具有弱碱性和紫外吸收性质。
91抗生素是指在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。
92抗生素的微生物检定是以抗生素抑制微生物生长或杀死微生物的能力作为衡量效价的标准。
93青霉素类和头孢菌素类结构中有游离的羧基，具有较强的酸性，能与无机碱或某些有机碱成盐。
94青霉素类具有旋光性，头孢菌素类无旋光性。
95青霉素类母核没有共轭系统，没有紫外吸收，但青霉素类药物在哪种条件下水解，可以产生具有共轭双键的青霉烯酸，在紫外光区有吸收？
96氨基糖苷类抗生素结构中有多个氨基糖，具有旋光性。
97以下哪个反应不是链霉素的鉴别反应？
98采用羟肟酸铁反应可直接快速初步区分大部分β-内酰胺类抗生素与其他药物。
99头孢菌素类的分子结构是由母核6-氨基青霉烷酸（6-APA）和侧链RCO-两部分结合而成。
100β-内酰胺环在酸、碱、青霉素酶、某些金属离子的作用下，可使β-内酰胺环开环或发生分子重排，而失去抗菌作用，形成一系列降解产物。