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药事管理与法规

101世界卫生组织的英文简称是（）
102负责药品上市后质量再评价的部门是（）
103我国药品检验的最高机构是（）
104目前，直接管理国家药品监督管理局的部门是（）
105药学事业包括（）
106药事管理包括（）
107药事管理与法规是一门交叉学科，其涵盖了（）
108药学教育包含有（）
109下列有关药品管理的法律是（）
110拆零销售药品应当使用洁净、卫生的包装，包装上应当注明（）
111有关药品零售企业经营药品下列说法正确的是（）
112药品批发企业的销售对象包括（）
113药品零售连锁企业的组成部分包括（）
114药品经营企业的基本条件有（）
115药品经营许可证应当标明（）
116合法的药品经营企业应当有的证件包括（）
117核发药品生产许可证的部门是（）
118药品生产许可证有效期为（）
119药品生产企业有（）
120药品生产企业的条件有（）
121合法的药品生产企业生产某种药品应当有（）
122目前我国主管药品监督管理的部门是（）
123国家药品监督管理局的英文简称是（）
124负责国家药品标准制定与修订的部门是（）
125负责药品上市前审批的部门是（）
126中药包括（）
127中药饮片的质量标准有（）
128中药一级保护品种的保护期限有（）
129不得进入中药材专业市场销售的药品有（）
130中药材产地初加工包含（）
131医疗机构药学技术人员数量不得低于本机构卫生专业技术人员数量的（）
132医疗机构临床使用药品应当由（）采购
133药品有效期是指（）
134普通药品处方用纸颜色为（）
135急诊处方用纸颜色为（）
136普通药品处方用量为（）
137普通门诊患者麻醉药品注射剂每张处方用量为（）
138普通药品处方保存（）
139医疗机构制剂许可证有效期为（）
140现行的《药品经营质量管理规范》共（）内容
141药品经营企业的记录和凭证应当至少保存（）
142药品冷库温度范围是（）
143药品常温库温度范围是（）
144药品批发企业的计算机系统运行的数据应当（）
145药品零售企业的计算机系统运行的数据应当（）
146储存药品的库房的相对湿度为（）
147甲类非处方药专有标识中椭圆形颜色为（）
148乙类非处方药专有标识中椭圆形颜色为（）
149新药是指（）
150新的和严重的药品不良反应应于发现之日起（）报告
151一般药品不良反应应（）报告
152新药监测期内的药品，其不良反应应报告（）
153药品不良反应的英文简称是（）
154非处方药的英文简称是（）
155非处方药销售（）
156非处方药的遴选原则是（）
157应当报告药品不良反应的机构包括（）
158基本医疗保险药品目录分为（）
159国家基本药物的遴选原则有（）
160药品召回管理包括（）
161法律的制定部门是（）
162行政法规的制定部门是（）
163执业药师注册证有效期为（）
164执业药师考试周期为（）
165执业药师注册机构为（）
166法律责任包括（）
167下列属于部门规章的是（）
168下列属于行政责任的是（）
169执业药师的执业类别包括（）
170执业药师的执业范围包括（）
171直接接触药品的包装材料必须符合（）
172药品商标中包含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
173药品标签上专有标识的印刷位置在（）
174药品说明书的核准日期应当标注在说明书的（）位置
175药品因包装尺寸过小无法标明全部内容的，至少应当标注（）
176应当列出所用的全部辅料名称的药品有（）
177标签上必须印有专有标识的药品有（）
178药品标签分为（）
179药品外包装从里到外又分为（）
1802020年颁布的《药品注册管理办法》的实施时间是（）
181药品上市许可持有人是指（）
182主管全国药品注册管理工作的部门是（）
183境外生产药品的再注册部门是（）
184境内生产药品的再注册部门是（）
185下列实行备案管理的是（）
186药物临床试验批准后应当在（）内实施。
187《药品注册证书》有效期为（）
188药物临床试验的审评时限为（）
189药品注册证书载明（）等信息。
190在药品上市许可审批时实行关联审评审批的有（）
191下列属于境内生产药品的有（）
192特殊管理的药品是（）
193精神药品分为（）
194一般情况下，跨省从事麻醉药品和精神药品批发业务的企业称为（）
195列入国家药品标准的药品名称称为（）
196普通药品的上市许可申请审评时限为（）
197药品注册分类主要包括（）
198经国家药品监督管理局药品审评中心审批的有（）
199一般情况下，在本省范围内从事麻醉药品和精神药品批发业务的企业称为（）
200麻醉药品专有标识颜色为（）
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