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药事管理与法规

201精神药品专有标识颜色为（）
202毒性药品专有标识颜色为（）
203毒性药品的处方用量不得超过（）
204门诊急诊患者麻醉药品注射剂的处方用量为（）
205《购用印鉴卡》有效期为（）
206下列不得零售的药品有（）
207处方保存2年的药品有（）
208处方保存3年的药品有（）
209由设区的市级药品监督管理部门颁发的证件有（）
210下列属于毒性西药的品种有（）
211对于横版标签，药品通用名称应当印刷在（）范围内
212对于竖版标签，药品通用名称应当印刷在（）范围内
213药品标签中有效期标注格式正确的是（）
214药品说明书中有效期标注格式正确的是（）
215某药品生产日期为2020年4月5日，有效期36个月，请问：该药品有效期的最后一天是（）
216药品管理法规定的药品是指（）
217GAP的中文全称是（）
218中成药生产企业应当执行（）
219应当按照GAP进行管理的企业是（）
220野生药材资源保护管理分（）
221中药品种保护分为（）
222下列属于国家一级保护的野生药材资源是（）
223下列属于国家二级保护的野生药材资源是（）
224国家规定不得出口的野生药材资源是（）
225中药饮片调剂时要求其重量误差控制在（）
226中药饮片调剂时复核率为（）
227GMP的中文全称是（）
228SOP的中文全称是（）
229批生产记录应当保存至药品有效期后（）
230物料包括（）
231药品生产企业的文件包括（）
232药品生产企业应当长期保存的文件有（）
233通常药品生产设备的状态标识有（）
234无菌药品生产所需的洁净区可分为（）
235医疗机构制剂批准文号的审批部门是（）
236个人设置的门诊部和诊所可以配备（）
237下列有效期为5年的有（）
238下列属于国家药品监督管理局审批的是（）
239下列属于省级药品监督管理局审批的是（）
240处方签名包括（）
241药品经营质量管理规范简称为（）
242药品库房实行色标管理，合格药品库房的颜色为（）
243药品库房实行色标管理，不合格药品库房的颜色为（）
244《药品经营质量管理规范》的适用范围包括（）
245药品经营企业各岗位人员应当经过（）
246药品零售企业应当在店堂显著位置悬挂（）
247制定GMP的法律依据是（）
248制定GMP的指导思想是（）
249生产药品的空气洁净级别分为（）
250洁净区与非洁净区的静压差应当不低于（）
251直接接触药品的生产人员应当（）进行健康检查，并建立健康档案。
252药品生产过程中使用的清洁方法应当进行（）
253药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准。
254电大《药事管理与法规》形考题库
255电大《药事管理与法规》形考题库
256电大《药事管理与法规》形考题库
257电大《药事管理与法规（本）》形考题库
258下列不属于药事范畴的是（）。
259以下关于非处方药的管理要求，描述有误的是（）。
260属于药品流通领域法律法规的是（）。
261国家药品监督管理局的主要职责不包括（）。
262中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（）。
263药品审评中心的主要职责不包括（）。
264新药研发的主要阶段不包括（）。
265安全性评价的主要内容不包括（）。
266对药物的治疗作用进行初步评价的试验是（）。
267药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行（）。
268新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门审批后认为符合规定的发给（）。
269关于进口药品分包装，下列说法不正确的是（）。
270药品生产许可的必备条件，不包括（）。
271下列药品中可以委托生产的是（）。
272下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是（）。
273以下关于药品批发企业、药品零售连锁企业和药品零售企业，描述有误的是（）。
274根据《药品管理法》规定，未注明或者更改产品批号的药品，界定为（）。
275GSP规定，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行的是质量管理岗位和（）。
276申请从事互联网药品交易服务的企业，应当向（）提出申请。
277医疗机构药事管理是指以服务病人为中心、以（）为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理。
278医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。
279麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）。
280药品说明书中未载明的不良反应，称作（）。
281应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（）。
282直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。
283下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述，不正确的是（）。
284制造毒品的原料是（）。
285下列关于中药材种植、养殖管理的描述，错误的是（）。
286分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。
287《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（）。
288药品管理立法的适用原则包括（）。
289药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有（）。
290下列关于药品说明书，说法正确的有（）。
291下列内容，在药品广告中不得出现的有（）。
292医疗机构制剂存在的必要性有（）。
293简述执业药师的职责。
294简述不得发布广告的药品品种。
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