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超星尔雅学习通未分类(490240)

107001根据GSP要求，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。下列属于质量体系要素发生重大变化的情形有（）。
107002文件文头一般包括（）。
107003文件格式编号的原则有（）。
107004企业质量管理体系文件中，不允许出现的文字有（）。
107005下列有关质量管理体系文件的控制要求，正确的是（）。
107006下列有关记录和凭证的表述，正确的是（）。
107007企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括（）。
107008企业在建立质量管理体系文件时应遵循的原则有（）。
107009质量管理体系文件的作用包括（）。
107010药品批发企业库房选址要求正确的是（）。
107011按GSP管理要求，药品仓库进行色标管理正确的是（）。
107012药品零售企业营业场所应有的措施有（）。
107013储存、运输等岗位人员的着装应当（）。
107014《药品经营质量管理规范》第十八条中提到的，不得有相关法律法规禁止从业的情形，是针对（）人员设定的要求。
107015企业内部培训教育档案内容包括（）。
107016批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是（）。
107017仓储部的职责有（）。
107018采购部的职责有（）。
107019药品仓储部岗位设置有（）等岗位
107020哪个不属于质量管理部门设置岗位的是（）。
107021质量管理部门应设置（）岗位。
107022药品经营企业的组织机构一般应设置（）部门。
107023为保证质量管理工作的独立行使，（）岗位不得兼职其他业务工作。
107024销售部的职责有（）。
107025（）是由企业最高领导批准发布，在企业内部具有最高权威性，是企业质量管理和质量保证过程中必须遵守的纲领性文件。
107026关于药品销售退回说法错误的是（）。
107027下列有关计算机系统对药品销售环节的控制，表述错误的是（）。
107028下列有关计算机系统效期管理的表述，错误的是（）。
107029下列质量控制功能中，无法直接通过计算机系统来实现的是（）。
107030下列不属于计算机系统质量管理基础数据的是（）。
107031药品批发企业，负责系统数据库管理和数据备份的部门是（）。
107032下列有关计算机系统账户管理功能，表述错误的是（）。
107033企业计算机系统数据应按（）备份，保存（）年，并异地存放。
107034经过（）审批在计算机系统授权中明确各个岗位进行（）权限和（）权限。
107035下列有关系统基础数据的表述，错误的是（）。
107036药品批发企业（）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立。
107037在对某药品批发企业的GSP检查中发现，该企业计算机系统数据丢失，相关负责人解释为几天前系统被黑客入侵，导致数据丢失难以恢复。此情形下，检查员应该（）。
107038下列有关文件格式编号的说法，错误的是（）。
107039在电子信息出现错误或需要改动时，必须由（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
107040下列有关质量记录的行为，正确的是（）。
107041GSP规定企业不必须进行定期内审和专项内审。请问这里的定期内审一般至少（）。
107042下列有关文件格式编号管理的说法中，错误的是（）。
107043某药品批发企业某个文件属于：质量管理职责-行政部-排序第8号-第2版，该文件的编号可能是（）。
107044某药品批发企业某个文件的编号为SMP-ZG-001-01，其含义可能是（）。
107045文件一般统一由（）进行管理，包括组织编制、审核、修订、更换、解释、指导、检查、保管、分发、培训、回收、销毁处理等。
107046除疫苗和特殊管理的药品外，记录及凭证应当至少保存（）年。
107047下列有关质量记录的表述错误的是（）。
107048企业在制定和执行质量管理制度时，错误的做法是（）。
107049某药品批发企业拟建盖药品储存平面仓库800m2，根据GSP附录3《温湿度自动监测》的要求至少应该安装（）个测点终端。
107050不属于库房设施设备要求中“五防”设施的是（）。
107051药品储存库房的相对湿度保持在（）。
107052冷库温度应当控制在（）。
107053按GSP划区色标管理，退货应设置为（）。
107054根据药品所处的状态要求，药品库房划分错误的是（）。
107055运输药品应当使用（）。
107056冷库是指（）。
107057药品零售门店销售陈列的叙述，错误的是（）。
107058下列关于药品拆零的叙述错误的是（）。
107059对药品零售企业营业场所的要求不正确的是（）。
107060患有（）可以从事直接接触药品的工作。
107061员工上岗前要进行健康检查，上岗后每（）年进行一次健康检查，并建立健康档案。
107062按照GSP要求，企业应对相关岗位人员开展培训，以下不属于培训内容的是（）。
107063关于以下人员培训的描述错误的是（）。
107064按照培训的目的、内容和方式的不同，培训可分为岗前培训和（）。
107065按照2016版GSP，零售药店的负责人必须是（）。
107066以下不属于质量管理部负责人任职要求的是（）。
107067以下不属于企业质量负责人任职要求的是（）。
107068GSP要求药品零售企业负责人具有（）资格。
107069为保证处方药销售的合法性，零售药店必须设立处方审核员岗位，要求由（）担任。
107070从事药品验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历或者具有药学（）以上专业技术职称。
107071负责严格执行批号管理、效期管理、色标管理，按照药品储存条件分开、分库存放，保证药品质量的是（）。
107072负责审查药品购进计划、《首营企业审批表》及《首营品种审批表》，每年定期会同质量管理部门对进货情况进行质量评审的是（）。
107073负责药品质量事故、质量查询及质量投诉的调查、处理及报告的是（）。
107074负责指导验收、养护、保管和运输过程中质量工作的是（）。
107075主持质量事故和重大质量问题的处理，落实纠正和预防措施的是（）。
107076全面负责公司质量管理，建立健全质量管理体系，对公司经营的药品进行质量判断和行使质量否决权的是（）。
107077负责保证仓库设施设备正常运转的是（）。
107078负责严格按照药品储存条件控制各个仓库的温湿度，执行色标管理，按规定堆放药品的是（）。
107079负责产品质量查询及质量投诉登记的是（）。
107080负责药品召回的管理和药品不良反应报告的是（）。
107081负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告的是（）。
107082负责不合格药品确认，对不合格药品的处理过程实施监督的是（）。
107083负责药品验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作的是（）。
107084负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案的是（）。
107085负责组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行的是（）。
107086选择供货单位及购进品种，确保购进药品的合法性，由（）负责。
107087负责收集有关供货单位及购进品种合法性证明文件材料的部门是（）。
107088应当由高层管理者担任，全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的岗位是（）。
107089负责对供货单位和购货单位合法性、购进药品合法性以及供货单位销售人员、采购单位采购人员的合法资格进行审核的岗位是（）。
107090在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）。
107091在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。
107092药品养护岗是非常重要的岗位，设置在（）。
107093企业组织机构设置的原则不包括（）。
107094药品经营企业的组织机构中，药品经营企业必须设置的专职部门是（）。
107095汽车麦弗逊式悬架为（）
107096横向稳定杆的作用是防止（）
107097关于汽车减振器，以下正确的说法是（）
107098转向轮绕着（）摆动。
107099汽车车架的结构形式主要有中梁式车架、（）和边梁式车架等几种形式。
107100关于前减震器的拆装，技师甲说：在装备防抱死制动系统（ABS）的车辆上，需要从滑柱总成上断开ABS传感器线路；技师乙说：拆卸减震器弹簧必须要用专用工具压缩弹簧，再拆卸减震器螺母。谁说得对？
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