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232301
进入受限空间清污作业应采取以下防护措施中不符合要求()
232302
受限空间照明电压应小于或等于(),在潮湿容器、狭小容器内作业电压应小于或等于()。
232303
受限空间内进行检修作业,气体检测频次要求()。
232304
在装置区域下列那些区域不属于受限空间()。
232305
投运的危险化学品企业内从事焊接与热切割作业是否必须取得应急管理部门颁发的焊工证()
232306
动火作业中氧气瓶与乙炔瓶的间距不应小于()m,二者与动火点间距不应小于()m。
232307
固定动火区是在非火灾爆炸危险场所划出的专门用于动火作业的区域,固定动火区区域设置不符合要求的()。
232308
油气罐区防火堤内进行动火作业时,不应同时进行()作业.
232309
二级动火遇节假日、正常休息日段内或其它特殊情况时(如五级风以上天气),直接产生明火的动火作业,动火作业应提升为()动火作业进行管理。
232310
动火分析的检测点要有代表性,在较大的设备内动火,应对()各部位进行监测分析。
232311
特殊作业监护人员进行受限空间监护作业,突然临时有事需要离开以下哪个做法符合规定()
232312
油罐内进行3米处防腐焊接作业,需搭设高约2.3米的脚手架,需要使用电焊机进行焊接作业,需要开具哪些特殊作业票()
232313
受限空间作业前内的气体环境满足作业要求,作业前()min内,对受限空间进行气体检测,检测分析合格后方可进人。
232314
在风险较大的受限空间作业时,下列不正确的做法是()
232315
GB30871-2022《危险化学品企业特殊作业安全规范》中缺氧环境作业时,以下哪个说法是错误的。()
232316
GB30871-2022《危险化学品企业特殊作业安全规范》中动火期间动火点()米内不应排放可燃气体;距动火点()米内不应排放可燃液体。
232317
GB30871-2022《危险化学品企业特殊作业安全规范》中按照规定关于高处作业说法错误的是()
232318
GB30871-2022《危险化学品企业特殊作业安全规范》中一级动火作业的有效许可时间为()小时。
232319
动火作业当被测气体或蒸气的爆炸下限大于或等于4%时,其被测浓度应不大于()%(体积分数)。
232320
GB30871-2022《危险化学品企业特殊作业安全规范》中受限空间作业检测氧气含量哪个数据合格()VOL%。
232321
GB30871-2022《危险化学品企业特殊作业安全规范》中受限空间作业需要遵循()的原则。
232322
存有易燃易爆介质的重大危险源罐区防火堤内的动火作业,需要开具()级动火作业票。
232323
GB30871-2022《危险化学品企业特殊作业安全规范》中高处作业为在距坠落基准面20米属于高处进行的作业()级。
232324
光气、氯气等剧毒气体及()气体管道穿越除厂区(包括化工园区、工业园区)外的公共区域。
232325
化工和危险化学品生产经营单位新开发的危险化学品生产工艺未经小试、中试、()直接进行工业化生产的,属于重大生产安全事故隐患。
232326
以下不属于重大事故隐患的是()。
232327
当液化烃、液氨、液氯等易燃易爆、有毒有害液化气体的充装未使用()时,属于重大事故隐患。
232328
涉及毒性气体、液化气体、剧毒液体的()重大危险源的危险化学品罐区应配备独立的安全仪表系统。
232329
《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位未按照规定对从业人员、被派遣劳动者、实习学生进行安全生产教育和培训的,责令限期改正,处()的罚款。
232330
三级安全教育是指()级安全教育。
232331
剧毒化学品应当在专用的仓库内单独存放,实行()制度。
232332
特种作业操作证的有效期为()年,在全国范围内有效。
232333
《中华人民共和国安全生产法》中“三同时”的规定是指:生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的(),必须与()同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
232334
依据《中华人民共和国安全生产法》,()有权依法参加事故调查,向有关部门提出处理意见,并要求追究有关人员的责任。
232335
从业人员应当接受安全生产教育和培训,掌握()所需的安全生产知识,提高安全生产技能,增强事故预防和应急处理能力。
232336
依据《中华人民共和国安全生产法》,因生产安全事故受到伤害的从业人员,下列关于享有工伤保险和提起民事赔偿的说法中正确的是()。
232337
当皮肤接触到氨时,可用()硼酸溶液或大量清水彻底清洗后就医。
232338
存放爆炸物的仓库内,应该采用()照明设备。
232339
《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位从业人员安全生产培训教育的费用由()承担。
232340
《中华人民共和国劳动法》规定,用人单位与劳动者签订三年以上固定期限和无固定期限劳动合同,试用期不得超过()。
232341
《中华人民共和国安全生产法》规定,生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库不得与()在同一座建筑物内,并应当与其保持安全距离。
232342
特种作业人员应年满()周岁,且不超过国家法定退休年龄。
232343
硫化氢是一种()的气体,有毒性。炼油、化工生产作业,掏大粪(粪窖)或在下水道及咸菜池作业,或进入有机质腐烂的池内作业容易发生硫化氢中毒。
232344
依据《生产经营单位安全培训规定》,生产经营单位从业人员的安全培训工作,由()组织实施。
232345
气割作业使用气瓶前,必须检查所用气瓶是否在安全检验周期之内,气瓶一般()年检验一次,涂漆标志要正确。
232346
《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备,必须了解、掌握其安全技术特性,采取有效的(),并对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。
232347
安全生产举报投诉电话是()。
232348
“三场所三企业”是指有限空间作业场所、涉及可燃爆粉尘作业场所、喷涂作业场所、船舶修造企业、涉氨制冷企业、()。
232349
GMP知识竞赛题库及答案(100题)
232350
包装材料上印刷或模压的内容应当清晰,易褪色和擦除。
232351
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
232352
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
232353
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求可与原辅料不同。
232354
关于厂房设施,应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入,生产、贮存和质量控制区可作为非本区工作人员的直接通道。
232355
工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。
232356
物料和成品应当有经批准的现行质量标准,中间产品和待包装产品无需有质量标准。
232357
记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,容易擦除。
232358
批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产可发放多份原版空白批生产记录的复制件。
232359
批记录应当由生产部门负责管理,至少需保存至药品有效期后一年。
232360
记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,原记录销毁。
232361
每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。
232362
生产过程岗位应配备75%乙醇。每天领用,当天用剩的75%乙醇不得第二天继续使用。
232363
当天生产结束后,生产操作间还未进行生产的物料应当退回中间仓,并填写退料台账签名,后由中间仓管理员复核确认后进行复核签名
232364
仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
232365
每一生产用设备应有所生产的产品或物料的名称、批号、数量等状态标志,以免造成污染、交叉污染和混淆;在生产过程中严格实行定置、定位、标识管理。
232366
在洁净区进行生产操作时,当不可避免在不同操作间走动时,进入操作间前应仔细检查衣袖,检查工衣褶皱,防止不同操作间混淆药品的可能性。
232367
岗位操作人员在填写记录时,若同岗位其他人员暂时不在现场,可由其他经过培训的相邻岗位操作人员进行复核。
232368
生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应操作过程,可无需专柜保管,但应有相应记录。
232369
不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前可不挂状态标识。
232370
生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
232371
压片室、包衣室与前室保持相对正压,粉尘有捕尘装置排除。
232372
要求药品的每一次生产都有制定的唯一、永久批号,不得随意更改。口服固体制剂批次划分以在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批。
232373
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态,且检查结果应当有记录。
232374
配料过程中,接触物料的已清洁工具一次只能用于一种物料,避免混用。
232375
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。
232376
数条包装线可同时包装,无需采取隔离或其他防止污染、交叉污染、混淆等措施。
232377
包装工序加热辊温度较高,有烫伤风险,故设备运行时不得接触加热辊。
232378
使用劳动防护用品的单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品。使用单位不得以货币或其他物品替代应当配备的劳动防护用品。
232379
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容():
232380
进入受限空间作业前,应进行取样分析,确认受限空间内()是否合格。
232381
批生产记录的每一页应该标注产品的()。
232382
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明()。
232383
模具、筛网使用的复核:模具安装前,复核人应根据生产指令以及相关规程,逐一对模具的()和筛网目数等进行复核。
232384
以下哪些是属于生产过程中防止尘埃产生与扩散的措施()
232385
洁净区的以下检测项目中,需要每天进行检测。()
232386
清场记录的内容应包括()。
232387
活性药物成分或有害物质,通过以下方式进入人体()。
232388
生产开始前应当进行检查,请选出正确的检查项目():
232389
彻底清洁适用于:()
232390
当影响产品质量的主要因素()变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部?批准。
232391
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。
232392
需要特殊管理的有()。
232393
以下哪些是属于中间仓的存放范围()。
232394
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志或仪器使用记录,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况外,还应该包括日期、时间、()等。
232395
关于厂房设施的论述正确的是()。
232396
正在运行中的压片机,应挂上()状态牌。
232397
领取压片用总混颗粒,需确认总混颗粒的(),且在规定的暂存期内。
232398
包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括()。
232399
物料和产品“阴凉”贮存是指()
232400
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()全检(无菌检查和热原检查等除外)
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