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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识
正确答案:合格|正常|无关|用药安全|依据|临床用药|新药研制|合理用药|药品信息|药物治疗
标签:
药事管理学
药品
制度
上一条:
2010年10月30日,国家食品药品监督管理局根据相关专家对西布曲明在我国使用的安全性的评估结果,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。2010年11月20日,某市药品监督管理部门在某市的A药店进行日常
下一条:
某食品药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的达克宁乳膏(标示为西安杨森制药有限公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该达克宁乳膏进行了抽查检验,并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。此达克宁乳膏为假冒产品。1.试述该医疗结构的行为是否违法?判定依据是什么?处罚依据是什么?2.试述该医疗结构具体应承担什么样的法律责任?谈谈你对该类事件的看法。