根据《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件是什么？

根据《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件是什么？
正确答案：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度