药品生产知识竞赛题库及答案（201-400题）

药品生产知识竞赛题库及答案（201-400题）
201、制药工厂可以选在（）的地方建设。
A.居民区
B.化工区
C.远离污染源河流上游
D.环境优美但交通不便的乡村
E.高山上
正确答案：C
202、医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。
A.大气含尘、含菌浓度低
B.无有害气体
C.有少量异味
D.无空气、土壤和水的污染物
E.无污染堆
正确答案：C
203、医药工厂厂址不宜（）。
A.靠近铁路、码头、机场、交通要道
B.远离散发大量粉尘和有害气体的工厂
C.远离贮仓、堆场等严重空气污染区域
D.远离水质污染，振动或噪声干扰的区域
E.位于少量污染区最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧
正确答案：A
204、原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。
A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行
E.都不行
正确答案：B
205、三废化处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。
A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行
E.都不行
正确答案：B
206、青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。
A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行
E.都不行
正确答案：B
207、洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。
A.水泥路面
B.花岗岩路面
C.泥土路面
D.砂石路面
E.沥青路面
正确答案：C
208、医药工业洁净厂房周围不宜（）。
A.绿化
B.减少露土面积
C.种些花
D.种植常绿植物
E.种植无花常绿植物
正确答案：C
209、洁净室的门宜朝（）开启，并应有足够的大小。
A.洁净度较高的房间
B.洁净度较低的房间
C.洁净度一样的房间
D.非洁净区房间
E.一般区房间
正确答案：A
210、可以设置地漏的区域有（）。
A.空气洁净度A级区
B.空气洁净度B级区
C.冻干制剂灌封间
D.空气洁净度D级区
E.注射剂灌封间
正确答案：D
211、医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。
A.100
B.200
C.300
D.400
E.500
正确答案：C
212、不属于层流洁净空气的特点为（）。
A.空气流线平行
B.具有均匀断面速度
C.气流方向呈错乱状态
D.空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉
E.室内空气不会出现停滞状态
正确答案：C
213、制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。
A.灭鼠板
B.超声波驱鼠器
C.捕鼠笼
D.挡鼠板
E.药物防鼠
正确答案：E
214、无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
A.45%～60%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%
E.35%～60%
正确答案：A
215、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区
E.保护区
正确答案：A
216、无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗
E.塑料门窗
正确答案：C
217、无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区
E.保护区
正确答案：A
218、下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
A.门禁系统
B.气锁装置
C.联锁装置
D.缓冲间
E.上述措施都不适合
正确答案：A
219、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区
E.保护区
正确答案：B
220、非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.保护区
正确答案：D
221、审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业法定代表人
正确答案：C
222、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.高层管理人员
正确答案：B
223、确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
A.企业负责人
B.供应部门负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业法定代表人
正确答案：C
224、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
A.1
B.2
C.3
D.5
E.8
正确答案：D
225、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
A.1
B.2
C.3
D.5
E.8
正确答案：C
226、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
正确答案：A
227、洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
A.1
B.5
C.8
D.10
E.15
正确答案：D
228、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
A.1
B.5
C.8
D.10
E.15
正确答案：D
229、质量控制实验室通常应当与（）分开。
A.仓储区
B.中间站
C.生产区
D.辅助区
E.隔离区
正确答案：C
230、更衣室属于（）
A.仓储区
B.生产区
C.质量控制区
D.隔离区
E.辅助区
正确答案：E
231、下列不属于辅助区的是（）
A.休息室
B.更衣室
C.盥洗室
D.实验室
E.维修间
正确答案：D
232、纯化水可采用（）保存。
A.低温保存
B.循环
C.保温循环
D.高温保存
E.常温保存
正确答案：B
233、注射用水可采用（）。
A.低温保存
B.循环
C.70℃以上保温循环
D.高温保存
E.冷藏
正确答案：C
234、当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃
E.18～28℃
正确答案：C
235、当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
A.45%～70%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%
E.35%～60%
正确答案：C
236、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃
E.18～28℃
正确答案：B
237、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.保护区
正确答案：D
238、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。
A.大专
B.初中
C.本科
D.研究生
E.中专或高中
正确答案：E
239、持续稳定性考察主要针对（）。
A.成品
B.市售包装药品
C.待包装药品
D.无包装药品
E.脱包装药品
正确答案：B
240、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
正确答案：C
241、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告。
A.SFDA
B.当地药品监督管理部门
C.省药品监督管理部门
D.当地卫生局
E.上一级卫生部门
正确答案：B
242、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。
A.生产
B.储存
C.包装
D.发运
E.检验
正确答案：D
243、自检情况应当报告（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业高层管理人员
正确答案：E
244、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。
A.验证
B.确认
C.评估
D.校准
E.检验
正确答案：B
245、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。
A.返工
B.重新加工
C.回收
D.再加工
E.再利用
正确答案：C
246、配货、运输属于（）。
A.流通
B.储存
C.发放
D.发运
E.放行
正确答案：D
247、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。
A.有效期
B.生命周期
C.潜伏期
D.半衰期
E.成长期
正确答案：B
248、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。
A.差错
B.混淆
C.污染
D.遗漏
E.交叉污染
正确答案：C
249、以下不属于生产管理负责人职责的是（）。
A.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量
B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
E.评估和批准物料供应商
正确答案：E
250、哪种情况不需要再验证（）。
A.设备保养、维护后
B.关键工艺和质量控制方法变更
C.生产操作规程变更
D.主要原辅料、内包材变更
E.生产一定周期后
正确答案：A
251、下列不是常用的粉碎设备（）。
A.球磨机
B.冲击式粉碎机
C.气流式粉碎机
D.研钵
E.流能磨
正确答案：C
252、常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。
A.球磨机
B.胶体磨
C.气流粉碎机
D.冲击柱式粉碎机
E.锤击式粉碎机
正确答案：B
253、既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。
A.万能磨粉机
B.万能粉碎机
C.锤击式粉碎机
D.气流粉碎机
E.球磨机
正确答案：E
254、下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。
A.樟脑
B.冰片
C.薄荷脑
D.牛黄
E.麝香
正确答案：D
255、能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。
A.中粉
B.细粉
C.最细粉
D.粗粉
E.最粗粉
正确答案：A
256、球磨机粉碎的理想转速为（）。
A.临界转速
B.临界转速的75%
C.临界转速的90%
D.最高转速的75%
E.最低转速3.2倍
正确答案：B
257、筛分时应根据（）来选用药筛。
A.药材粘度
B.粉末细度
C.药材的粉碎
D.是否含有杂质
E.药材的洁净度
正确答案：B
258、下列不是混合技术的是（）。
A.对流混合
B.研磨混合
C.搅拌混合
D.过筛混合
E.熔融混合
正确答案：A
259、固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）。
A.混合度
B.粉碎度
C.脆碎度
D.崩解度
E.粒度
正确答案：B
260、含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。
A.手摇筛
B.振动筛粉机
C.悬挂式偏重筛粉机
D.电磁簸动筛粉机
E.旋风分离器
正确答案：D
261、休止角表示粉体的（）。
A.流动性
B.疏松性
C.摩擦性
D.流速
E.粒子形态
正确答案：A
262、下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。
A.粉体是指固体细微粒子的集合体
B.粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得
C.粉体轻质、重质之分只与真密度有关
D.堆密度指单位容积粉体的质量
E.比表面积为单位重量粉体具有的总表面积
正确答案：B
263、粉体流速反映的是（）。
A.粉体的流动性
B.粉体的空隙度
C.粉体的比表面
D.粉体的润湿性
E.粉体的粒密度
正确答案：A
264、下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）。
A.截切式磨粉机
B.万能磨粉机
C.球磨机
D.流能磨
E.锤击式粉碎机
正确答案：D
265、水飞法得到的粉末属于（）。
A.最粗粉
B.粗粉
C.细粉
D.极细粉
E.中粉
正确答案：D
266、有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。
A.便于药剂的制备与调配
B.利于有效成分的浸出
C.有利于发挥药效
D.有利于炮制
E.增加难溶性药物的溶出速率
正确答案：D
267、下列宜串油粉碎的药物是（）。
A.紫苏子
B.白术
C.大枣
D.冰片
E.朱砂
正确答案：A
268、下列宜串料粉碎的药物是（）。
A.山药
B.防己
C.熟地
D.鹿茸
E.白芷
正确答案：C
269、下列应单独粉碎的药物是（）。
A.大黄
B.牛黄
C.山萸肉
D.桔梗
E.厚朴
正确答案：B
270、干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。
A.<15%
B.<10%
C.<8%
D.<7%
E.<5%
正确答案：E
271、非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）。
A.加入少量液体
B.降低温度
C.加入粉性药材
D.加入脆性药材
E.干燥
正确答案：A
272、树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）。
A.加入少量液体
B.低温粉碎
C.加入粉性药材
D.加入脆性药材
E.干燥
正确答案：B
273、不宜采用球磨机粉碎的药物是（）。
A.硫酸铜
B.沉香
C.五倍子
D.松香
E.蟾酥
正确答案：B
274、以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。
A.药物不宜过度粉碎
B.药材入药部位必须全部粉碎
C.粉碎毒剧药时应避免中毒
D.药料必须全部混匀后粉碎
E.粉碎过程中及时过筛
正确答案：D
275、关于粉碎的叙述不正确的是（）。
A.干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
B.湿法粉碎可以使能量消耗增加
C.湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
D.由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎
E.湿法操作可避免操作时粉尘飞扬.减轻某些有毒药物对人体的危害
正确答案：B
276、比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。
A.将轻者加在重者之上
B.多次过筛
C.搅拌
D.等量递加
E.将重者加在轻者之上
正确答案：E
277、粉体的性质不会对（）产生影响。
A.药物成型
B.药物生产
C.药物疗效
D.A、B、C都不是
E.A、B、C都是
正确答案：D
278、下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。
A.压力
B.冲击力
C.剪切力
D.弯曲力
E.锉削力
正确答案：A
279、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。
A.加液研磨法
B.串油法
C.串料法
D.水飞法
E.低温混合粉碎法
正确答案：D
280、利用高速流体粉碎的是（）。
A.球磨机
B.柴田粉碎机
C.万能粉碎机
D.锤击式粉碎机
E.流能磨
正确答案：E
281、可在无菌条件下进行粉碎的是（）。
A.球磨机
B.柴田粉碎机
C.锤式粉碎机
D.羚羊角粉碎机
E.石磨
正确答案：A
282、下列适合用于液体干燥的设备有（）。
A.沸腾干燥机
B.喷雾干燥机
C.流化床干燥机
D.气流干燥机
E.上述设备都不适合
正确答案：B
283、干燥终点由（）来确定。
A.干燥时间
B.离线样品水分检查结果
C.经验判断
D.操作人
E.班长
正确答案：B
284、属于静态干燥的是（）。
A.烘箱干燥
B.沸腾干燥
C.喷雾干燥
D.气流干燥
E.上述都不是
正确答案：A
285、流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。
A.颗粒温度升高至近进风温度
B.颗粒恒温加热阶段
C.水分流失速度逐渐加快
D.水分流失速度逐渐减慢
E.颗粒温度逐渐降低
正确答案：B
286、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。
A.喷雾干燥机
B.流化床干燥器
C.气流干燥机
D.冷冻干燥机
E.带式干燥机
正确答案：B
287、箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。
A.95%
B.75%
C.60%
D.99%
E.85%
正确答案：B
288、干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。
A.热能
B.空气
C.电能
D.机械能
E.电波
正确答案：A
289、喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。
A.喷雾干燥是流化技术
B.喷雾干燥适应于液态物料干燥
C.喷雾干燥的产物可为颗粒状
D.喷雾干燥适于连续化批量生产
正确答案：B
290、干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。
A.设备是否正常
B.房间是否清洁
C.设备是否清洁
D.毛巾是否干净
E.物料是否准备好
正确答案：D
291、真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先用（）冲洗2～3次，再用（）润洗2～3次。
A.蒸馏水；注射用水
B.饮用水；注射用水
C.饮用水；纯化水
D.纯化水；注射用水
E.纯化水；饮用水
正确答案：D
292、物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。
A.假干现象
B.凝结现象
C.辐射干燥
D.扩散蒸发
E.传导干燥现象
正确答案：A
293、干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。
A.本工序QA人员
B.工艺员
C.化验员
D.班长
E.车间主任
正确答案：A
294、下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。
A.喷雾干燥法
B.冷冻干燥法
C.沸腾干燥法
D.减压干燥法
E.常压干燥法
正确答案：B
295、技术标准简写为（）。
A.TS
B.SMP
C.OS
D.BPR
E.V
正确答案：A
296、单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。
A.上冲
B.下冲
C.中模
D.上冲与下冲
E.以上答案都不对
正确答案：B
297、（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。
A.质量手册
B.管理文件
C.作业规程
D.基准记录
E.技术标准文件
正确答案：A
298、关于肠溶片的叙述错误的是（）。
A.胃内不稳定的药物可包肠溶衣
B.强烈刺激胃的药物可包肠溶衣
C.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解
D.肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E.必要时也可将肠溶片粉碎服用
正确答案：E
299、小剂量药物必须测定（）。
A.含量均匀度
B.溶出度
C.崩解时限
D.硬度
E.脆碎度
正确答案：A
300、（）药物片剂必须测溶出度。
A.水溶性
B.吸湿性
C.风化性
D.刺激性
E.难溶性
正确答案：E
301、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。
A.膨胀作用
B.毛细管作用
C.湿润作用
D.产气作用
E.酶解作用
正确答案：D
302、（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。
A.上、下冲
B.调节器
C.模圈
D.饲料器
E.加料斗
正确答案：A
303、2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是（）。
A.片重为0.65g取样10片
B.片重大于0.65g取样10片
C.片重小于0.65g取样10片
D.片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g
E.以上均不对
正确答案：B
304、可用于制备缓、控释片剂的辅料是（）。
A.微晶纤维素
B.乙基纤维素
C.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）
D.硬脂酸镁
E.乳糖
正确答案：B
305、每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。
A.30
B.50
C.80
D.100
E.120
正确答案：D
306、适合压多层片的压片机是（）。
A.普通片压片机
B.异形片压片机
C.多层片压片机
D.包芯片压片机
E.高速旋转式压片机
正确答案：C
307、可以压异型片的压片机是（）。
A.普通片压片机
B.异形片压片机
C.多层片压片机
D.包芯片压片机
E.上述都可以
正确答案：B
308、采用月形栅式加料器的压片机是（）。
A.单冲压片机
B.低速旋转式压片机
C.高速旋转式压片机
D.以上答案都不对
E.以上答案都对
正确答案：D
309、采用月靴形加料器的压片机是（）。
A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机
D.以上答案都不对
E.以上答案都对
正确答案：A
310、填充装置实现自动控制的压片机是（）。
A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机
D.以上答案都不对
E.以上答案都对
正确答案：C
311、以下不属于压片机的结构的装置是（）。
A.冲模装置
B.加料装置
C.填充装置
D.加热装置
E.剔废装置
正确答案：D
312、高速压片机通常进行（）次加压。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
正确答案：B
313、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）。
A.丙烯酸树脂IV号
B.MC
C.醋酸纤维素
D.丙烯酸树脂II号
E.HPMC
正确答案：D
314、我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%
C.片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍
正确答案：E
315、片剂单剂量包装主要采用（）。
A.泡罩式和窄条式包装
B.玻璃瓶
C.塑料瓶
D.纸袋
E.软塑料袋
正确答案：A
316、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。
A.HPMC
B.EC
C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素
D.丙烯酸树脂II号
E.丙烯酸树脂IV号
正确答案：B
317、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）。
A.三种主药一起产生化学变化
B.为了增加咖啡因的稳定性
C.三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象
D.为防止乙酰水杨酸水解
E.此方法制备简单
正确答案：C
318、以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料（）。
A.醋酸纤维素
B.乙基纤维素
C.EudragitE
D.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）
E.丙烯酸树脂II号
正确答案：C
319、目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（）。
A.滚转包衣法
B.悬浮包衣法
C.平压包衣法
D.液中包衣法
E.沸腾包衣法
正确答案：A
320、压片岗位常进行的质控项目是（）。
A.溶出度
B.崩解时限
C.片重
D.溶出时限
E.溶化性
正确答案：C
321、压片的工作过程为（）。
A.混合→填料→压片→出片
B.混合→压片→出片
C.压片→出片
D.填料→压片
E.填料→压片→出片
正确答案：E
322、（）常作为代乳糖的混合物。
A.淀粉、糊精、蔗糖
B.淀粉、糊精、果糖
C.淀粉、糊精、葡萄糖
D.蔗糖、果糖、葡萄糖
E.淀粉、糊精、麦芽糖
正确答案：A
323、在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。
A.硬度
B.脆碎度
C.崩解度
D.溶出度
E.含量均匀度
正确答案：D
324、某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。
A.±1%
B.±2.5%
C.±5%
D.±7.5%
E.±10%
正确答案：C
325、片剂贮存的关键为（）。
A.防潮
B.防热
C.防冻
D.防虫
E.防光
正确答案：A
326、淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。
A.填充剂
B.淀粉浆为粘合剂
C.崩解剂
D.润滑剂
E.稀释剂
正确答案：D
327、压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。
A.选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒
B.颗粒含水量控制适中
C.将颗粒增粗
D.调整压力
E.细粉含量控制适中
正确答案：C
328、湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。
A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
D.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
E.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
正确答案：B
329、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）。
A.可压性和流动性
B.崩解性和溶出性
C.防潮性和稳定性
D.润滑性和抗粘着性
E.流动性和崩解性
正确答案：A
330、粉末直接压片的叙述，错误的是（）。
A.生产工序少
B.设备简单
C.有利于自动化连续生产
D.有利于劳动保护
E.适合于对湿热敏感的药物制片
正确答案：D
331、解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（）。
A.压片机增加预压装置
B.缩短药片受压时间
C.使压片机车速加快
D.在处方中大量使用淀粉
E.加入润滑剂改善
正确答案：A
332、甘露醇常作为咀嚼片的（）。
A.稀释剂
B.崩解剂
C.润滑剂
D.粘合剂
E.矫味剂
正确答案：A
333、粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。
A.甲基纤维素
B.微晶纤维素
C.乙基纤维素
D.羟丙甲基纤维素
E.羟丙基纤维素
正确答案：B
334、主要用于片剂的填充剂是（）。
A.羧甲基淀粉钠
B.甲基纤维素
C.淀粉
D.乙基纤维素
E.交联聚维酮
正确答案：C
335、主要用于片剂的粘合剂是（）。
A.羧甲基淀粉钠
B.羧甲基纤维素钠
C.干淀粉
D.低取代羟丙基纤维素
E.交联聚维酮
正确答案：B
336、最适合作片剂崩解剂的是（）。
A.羟丙甲基纤维素
B.硫酸钙
C.微粉硅胶
D.低取代羟丙基纤维素
E.甲基纤维素
正确答案：D
337、主要用于片剂的崩解剂是（）。
A.CMC—Na
B.MC
C.HPMC
D.EC
E.CMS—Na
正确答案：E
338、可作片剂崩解剂的是（）。
A.交联聚乙烯吡咯烷酮
B.预胶化淀粉
C.甘露醇
D.聚乙二醇
E.聚乙烯吡咯烷酮
正确答案：A
339、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）。
A.硬脂酸镁
B.聚乙二醇
C.乳糖
D.微晶纤维素
E.滑石粉
正确答案：A
340、可作片剂的水溶性润滑剂的是（）。
A.滑石粉
B.聚乙二醇
C.硬脂酸镁
D.硫酸钙
E.预胶化淀粉
正确答案：B
341、下列关于润滑剂的叙述错误的是（）。
A.改善压片原料的流动性
B.附着在颗粒表面发挥润滑作用
C.其用量越多颗粒流动性越好
D.选用不当可影响崩解
E.用量不当可影响崩解
正确答案：C
342、不宜与酸性药物配伍的润滑剂为（）。
A.硬脂酸镁
B.滑石粉
C.液状石蜡
D.硼砂
E.聚乙二醇
正确答案：A
343、单冲压片机调节片重的方法为（）。
A.调节下冲下降的位置
B.调节下冲上升的高度
C.调节上冲下降的位置
D.调节上冲上升的高度
E.调节饲粉器的位置
正确答案：A
344、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）。
A.调节皮带轮旋转速度
B.调节下冲轨道
C.改变上压轮的直径
D.调节加料斗的口径
E.调节下压轮的位置
正确答案：E
345、压片力过大、粘合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题（）。
A.裂片
B.松片
C.崩解迟缓
D.粘冲
E.片重差异大
正确答案：C
346、冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）。
A.粘冲
B.硬度不够
C.花斑
D.松片
正确答案：A
347、崩解剂选用不当、用量又少可发生（）。
A.松片
B.裂片
C.粘冲
D.片重差异过大
E.崩解迟缓
正确答案：E
348、下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是（）。
A.崩解剂用量过少
B.颗粒粗细相差悬殊
C.黏合剂的黏性太强
D.疏水性润滑剂用量太多
E.压片时压力过大
正确答案：B
349、哪一个不是造成粘冲的原因（）。
A.颗粒含水量过多
B.压力不够
C.冲模表面粗糙
D.润滑剂使用不当
E.环境湿度过大
正确答案：B
350、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。
A.压力分布的不均匀
B.颗粒中细粉太多
C.颗粒过干
D.弹性复原率大
E.硬度不够
正确答案：E
351、下列是片重差异超限的原因不包括（）。
A.冲模表面粗糙
B.颗粒流动性不好
C.加料斗内的颗粒时多时少
D.颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
E.冲头与模孔吻合性不好
正确答案：A
352、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。
A.崩解时限
B.溶出度
C.硬度
D.含量
E.重量差异
正确答案：B
353、下列除（）外均为片剂包衣的目的。
A.掩盖药物的苦味、腥味
B.可将有配伍禁忌的药物分开
C.外观光洁美观，便于识别
D.可防止药物氧化变质
E.可以更快发挥药效、提高生物利用度
正确答案：E
354、黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）。
A.防止氧化变质
B.防止胃酸分解
C.控制定位释放
D.避免刺激胃黏膜
E.掩盖苦味
正确答案：E
355、下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。
A.成膜材料
B.溶剂
C.增塑剂
D.着色剂和掩蔽剂
E.CAP
正确答案：E
356、丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）。
A.胃溶包衣材料
B.肠胃都溶型包衣材料
C.肠溶包衣材料
D.包糖衣材料
E.肠胃溶胀型包衣材料
正确答案：A
357、HPMCP可做为片剂的何种材料（）。
A.肠溶衣
B.糖衣
C.胃溶衣
D.崩解剂
E.润滑剂
正确答案：A
358、下列哪项为包糖衣的工序（）。
A.粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光
B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光
C.粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光
D.隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光
E.粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光
正确答案：B
359、包糖衣时，包粉衣层的目的是（）。
A.为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯
B.为了尽快消除片剂的棱角
C.使其表面光滑平整.细腻坚实
D.为了片剂的美观和便于识别
E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
正确答案：B
360、包粉衣层的主要材料是（）。
A.糖浆和滑石粉
B.稍稀的糖浆
C.食用色素
D.川蜡
E.10êP乙醇溶液
正确答案：A
361、包糖衣时，包隔离层的目的是（）。
A.为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯
B.为了尽快消除片剂的棱角
C.使其表面光滑平整、细腻、坚实
D.为了片剂的美观和便于识别
E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
正确答案：A
362、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料（）。
A.糖浆和滑石粉
B.稍稀的糖浆
C.食用色素
D.川蜡
E.玉米朊脘、胶浆、滑石粉
正确答案：E
363、下列用于打光的材料是（）。
A.滑石粉
B.虫胶
C.川蜡
D.CAP
E.HPMC
正确答案：C
364、下列是片剂的特点的叙述，不包括（）。
A.体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便
B.片剂生产的机械化、自动化程度较高
C.产品的性状稳定、剂量准确、成本及售价都较低
D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E.生物利用度高于胶囊剂
正确答案：E
365、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）。
A.泡腾片
B.控释片
C.缓释片
D.舌下片
E.植入片
正确答案：A
366、黄连素包衣片通常是下列哪种片剂（）。
A.糖衣片
B.薄膜衣片
C.肠溶衣片
D.半薄膜衣片
E.缓释片
正确答案：A
367、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（）。
A.泡腾片
B.分散片
C.舌下片
D.普通片
E.溶液片
正确答案：B
368、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）。
A.泡腾片
B.分散片
C.舌下片
D.普通片
E.溶液片
正确答案：C
369、舌下片给药途径是（）。
A.口服
B.粘膜
C.呼吸道
D.皮肤
E.注射
正确答案：B
370、关于咀嚼片的叙述，错误的是（）。
A.适用于吞咽困难的患者
B.适用于小儿给药
C.一般不需要加入崩解剂
D.治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片
E.属于口腔用片剂
正确答案：E
371、下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年（）。
A.多层片
B.植入片
C.包衣片
D.肠溶衣片
E.缓释片
正确答案：B
372、若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。
A.润湿剂
B.黏合剂
C.填充剂
D.润滑剂
E.崩解剂
正确答案：C
373、采用湿法制粒压片法生产的片剂，其生产日期如何确定（）。
A.以包装的日期作为生产日期
B.以制粒完成后总混的日期作为生产日期
C.以制湿颗粒的日期作为生产日期
D.以配料的日期作为生产日期
E.以原辅料出库的日期作为生产日期
正确答案：B
374、经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（）。
A.合格品
B.不合格品
C.待检品
D.成品
E.中间品
正确答案：C
375、压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在（）条件下存放。
A.清洁干燥
B.通风
C.避光
D.阴凉
E.必须满足以上所有条件
正确答案：A
376、按照GMP规定，在压片操作间工作至少多长时间洗一次洁净衣裤、帽和口罩（）。
A.1周
B.2天
C.3天
D.每天
E.5天
正确答案：D
377、关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。
A.不得化妆或佩戴饰物
B.在线质量检查时要戴手套操作
C.安装冲模时可以不戴手套
D.必须按照要求洗手、更衣
E.必须进行手消毒
正确答案：C
378、生产非最终灭菌无菌产品的人员着装应当符合（）级洁净区的式样。
A.C级
B.D级
C.B/C级
D.C/D级
E.A/B级
正确答案：E
379、一般生产公共区域清洁原则是（）。
A.先物后地、先下后上
B.先地后物、先上后下
C.先物后地、先上后下
D.先地后物、先下后上
E.以上均可
正确答案：C
380、进入生产区换洁净服时应先（）。
A.戴洁净帽
B.穿上衣
C.穿裤子
D.穿鞋子
E.以上均可
正确答案：A
381、关于清场的要求错误的是（）。
A.未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产
B.操作工负责本工序的清场.质监员负责监督
C.生产结束后不能及时清场时应先挂上正在生产状态标志
D.清场若不符合要求，清场人须重新清场，直至符合要求
E.清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录、副本汇入下批产品批生产记录
正确答案：C
382、关于缓冲间的相关操作错误的是（）。
A.缓冲间两侧通道门不得同时打开
B.物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录
C.取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录
D.缓冲间由洁净度高的一方进行清洁
E.不得随意打开缓冲间门.并做到随手关门
正确答案：C
383、岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。
A.本批次清场合格证副本
B.本批次清场合格证正本
C.上批次清场合格证副本
D.上批次清场合格证正本
E.就是清场合格证.不分批次
正确答案：A
384、同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。
A.2
B.3
C.4
D.每批
E.5
正确答案：D
385、清场结束后由（）复查合格后发给清场合格证。
A.化验员
B.质监员
C.管理员
D.工艺员
E.技术员
正确答案：B
386、洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
A.设备管理
B.工艺管理
C.质量管理
D.安全管理
E.技术管理
正确答案：C
387、GMP对（）未特别指出要制定清洁规程。
A.浴室、厕所
B.厂房
C.设备
D.容器
E.工作服
正确答案：A
388、紫外线灭菌最适宜的波长为（）。
A.200mm
B.540nm
C.254nm
D.380nm
E.265nm
正确答案：C
389、洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
A.每月
B.每季
C.每年
D.每周
E.每天
正确答案：B
390、原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。
A.一般生产区→洁净区→控制区
B.一般生产区→控制区→洁净区
C.洁净区→控制区→一般生产区
D.控制区→一般生产区→洁净区
E.控制区→洁净区→一般生产区
正确答案：B
391、在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。
A.A/B
B.A/B/C
C.C/D
D.B/C
E.B/C/D
正确答案：A
392、清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。
A.5
B.8
C.10
D.15
E.20
正确答案：A
393、生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。
A.品名、规格、生产日期、数量、供货单位
B.品名、规格、批号、功效、供货单位
C.品名、规格、生产日期、用途、供货单位
D.品名、规格、批号、数量、供货单位
E.以上均不对
正确答案：D
394、通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。
A.1天
B.2天
C.3天
D.5天
E.一周
正确答案：C
395、将符合同一质量标准的中间产品合并，以得到均一产品的混合操作错误的是（）。
A.不得将不合格批次与其它合格批次混合。
B.拟混合的每批产品均应当按照规定的工艺生产、单独检验、并符合相应质量标准。
C.可以将符合质量标准的数个小批次混合以增加批量。
D.混合的批记录应当能够追溯到参与混合的每个单独批次。
E.混合批次的有效期应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定。
正确答案：E
396、包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。
A.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。
B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。
C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。
D.以下一批的批号作为本箱的批号。
E.只限两个批号为一个合箱。
正确答案：D
397、所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
A.国家标准
B.注册批准
C.质量标准
D.内控标准
E.地方标准
正确答案：B
398、下列哪些情形（）按待验管理。
A.物料接收后
B.成品生产后
C.A、B两者均是
D.A、B两者均不是
E.视具体情况而定
正确答案：C
399、储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。
A.丢弃
B.干燥
C.灭菌
D.复验
E.分开存放
正确答案：D
400、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
A.饮用水
B.注射用水
C.去离子水
D.纯化水
E.B、D均可以
正确答案：B