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下列哪些情形申请药品注册时,可以同时提出按照非处方药管理申请()
下列哪些情形申请药品注册时,可以同时提出按照非处方药管理申请()
A.已有国家药品标准的非处方药的生产
B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变给药剂量的药品
E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂
正确答案:ABDE
标签:
非处方药
药品
国家药品
上一条:
下列哪些为不予再注册的情形和规定()
下一条:
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()