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药品生产知识竞赛

201无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
202无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
203无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
204下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
205无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
206非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。
207审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。
208确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。
209确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
210质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
211生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
212直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
213不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
214质量控制实验室通常应当与（）分开。
215更衣室属于（）
216下列不属于辅助区的是（）
217纯化水可采用（）保存。
218注射用水可采用（）。
219当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
220当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
221无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
222中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。
223质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。
224持续稳定性考察主要针对（）。
225企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告。
226产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。
227自检情况应当报告（）。
228证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。
229在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。
230配货、运输属于（）。
231产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。
232在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。
233以下不属于生产管理负责人职责的是（）。
234哪种情况不需要再验证（）。
235下列不是常用的粉碎设备（）。
236常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。
237既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。
238下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。
239能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。
240球磨机粉碎的理想转速为（）。
241筛分时应根据（）来选用药筛。
242下列不是混合技术的是（）。
243固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）。
244含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。
245休止角表示粉体的（）。
246下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。
247粉体流速反映的是（）。
248下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）。
249水飞法得到的粉末属于（）。
250有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。
251下列宜串油粉碎的药物是（）。
252下列宜串料粉碎的药物是（）。
253下列应单独粉碎的药物是（）。
254干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。
255非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂粉碎时如何处理（）。
256树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）。
257不宜采用球磨机粉碎的药物是（）。
258以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。
259关于粉碎的叙述不正确的是（）。
260比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。
261粉体的性质不会对（）产生影响。
262下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。
263制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。
264利用高速流体粉碎的是（）。
265可在无菌条件下进行粉碎的是（）。
266下列适合用于液体干燥的设备有（）。
267干燥终点由（）来确定。
268属于静态干燥的是（）。
269流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。
270在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。
271箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。
272干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。
273喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。
274真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先用（）冲洗2～3次，再用（）润洗2～3次。
275物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。
276干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。
277下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。
278技术标准简写为（）。
279单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。
280（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。
281关于肠溶片的叙述错误的是（）。
282小剂量药物必须测定（）。
283（）药物片剂必须测溶出度。
284用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。
285（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。
2862020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是（）。
287每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。
288适合压多层片的压片机是（）。
289可以压异型片的压片机是（）。
290采用月形栅式加料器的压片机是（）。
291采用月靴形加料器的压片机是（）。
292填充装置实现自动控制的压片机是（）。
293以下不属于压片机的结构的装置是（）。
294高速压片机通常进行（）次加压。
295以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）。
296我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。
297以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。
298制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）。
299以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料（）。
300目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（）。
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