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药品生产知识竞赛

401抽检样品标志为（），其中印有取样证的字样。
402更换包装标志为（），其中印有换包装的字样。
403不合格物料标志为（），其中印有不合格字样。
404待验物料标志为（），其中印有待验字样。
405关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。
406物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过（）。
407包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、（）、且与工艺规程相符。
408只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
409仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。
410参与主要物料供应商质量体系评估的部门不包括（）。
411多批物料同时到时，检验应按下列方式取样（）。
412内包材生产需经（）核准。
413按照GMP对物料的定义,它不包括（）。
414标签和使用说明书在发放时应按（）发放。
415药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。
416物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。
417以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。
418板蓝根颗粒属于（）。
419既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。
420利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。
421关于制粒目的的叙述错误的是（）。
422干法制粒的方法有（）。
423颗粒干燥一般要求在（）下操作。
424下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。
425挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。
426下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。
4272020版药典对颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过（）号筛与能通过（）号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。
428泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。
429不属于湿法制粒的技术是（）。
430一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。
431可溶性颗粒剂所用的主药和辅料（）
432高速混合制粒机在制粒过程中出现黏壁的原因表述错误的是（）。
433高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是（）。
434下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是（）。
435下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。
436下列关于流化床制粒说法错误的是（）。
437下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是（）。
438单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。
439一步制粒法指的是（）。
440可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。
441下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。
442在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂是指（）。
443在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。
444挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。
445下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。
446下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（）。
447单剂量包装的颗粒剂，标示装量在60g以上的，装量差异限度为（）%。
448制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。
449在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（），以使结块、粘连的颗粒分开。
450用于制软材的设备是（）。
451既可制粒又可整粒的设备是（）。
452颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。
453将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法是（）。
454向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（）。
455有关颗粒剂的叙述，不正确的是（）。
456颗粒剂的最佳贮藏条件是（）。
457将物料混合均匀后，加入一定量的润湿剂或黏合剂，在转动、摇动、搅拌作用下使药粉聚结成球形粒子的方法是（）。
458以下主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料是（）。
459制粒过程中轻握成团、轻压即散是判断（）的经验。
460现行版药典规定，硬胶囊剂崩解时限规定为（）。
461下列最适宜制成软胶囊的是（）。
462硬胶囊剂规格中最小的是（）。
463下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。
464胶囊剂特点叙述不正确的是（）
465下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是（）
466硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）
467硬胶囊壳中不需填加的是（）
468填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）
469下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）
470一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是（）
471不易制成软胶囊的药物是（）
472我国规定的注射用水的制备方法是（）
473注射用水储存期不得超过（）
474注射用水要求在什么条件下保温循环（）
475纯化水制备方法不可采用（）
476一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）
477口服制剂配料用水至少是（）
478水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）
479水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）
480水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐（）
481二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）
482药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）
483新版GMP中，B级换气次数应是多少（）
484非单向流的药品生产企业洁净室（区）内噪声级（空态）应控制在（）
485悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）
486洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）
487由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）
488空气净化处理不包括下列哪种措施（）
489评价空气过滤器的主要性能指标不包括（）
490洁净车间组织气流的基本原则不包括（）
491C级洁净室的换气次数要求是（）次/小时
492D级洁净室的换气次数要求是（）次/小时
493（）级洁净环境的风管应全部进行漏风试验
494高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过（），结果符合规定。
495高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速，结果符合规定在设计风速的（）之间运行。
496高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间
497洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m
498洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于（）min
499水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。
500垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上025m。
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