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药品生产知识竞赛

501单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
502非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。
503单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。
504对过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。
505根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。
506湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟（）。
507水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。
508过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。
509紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。
510工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。
511下列不属于物理灭菌法的是（）。
512油脂性的基质的灭菌方法可选用（）。
513作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。
514相同温度下灭菌效率最高的是（）。
515关于热压灭菌器使用的错误表述是（）。
516生理盐水注射液属于哪种类型注射剂（）。
517水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成以下哪种类型注射剂（）。
518对注射剂特点描述错误的是（）。
519常用于过敏性试验的注射途径是（）。
520注射剂pH值一般控制在什么范围内（）。
521可用作配制注射剂的溶剂是（）
522可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是（）。
523纯化水与注射用水的检查项目的主要区别在（）。
524反映注射用油中不饱和键多少的指标是（）。
525具有特别强的热原活性的是（）
526关于热原性质描述正确的是（）。
527关于热原叙述错误的是（）。
528关于热原叙述正确的是（）。
529配制注射液时可采用什么方法除热原（）。
530下列哪一种可用作制备易氧化药物注射剂的抗氧剂（）。
531下列哪一种可用作制备注射剂的等渗调节剂（）。
532下列哪一种可用作制备易氧化药物注射剂的金属离子螯合剂（）。
533有关安瓿处理的错误表述是（）。
534在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为（）。
535微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。
536注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。
537注射用油最好选择下列哪种方法灭菌（）。
538热压灭菌法所用的蒸汽（）。
539关于输液叙述错误的是（）。
540输液配制，通常加入一定量的针用活性炭，活性炭作用不包括（）。
541凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。
542下列关于冷冻干燥描述正确的是（）。
543氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是（）。
544影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。
545冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件（）。
546应采用无菌操作法制备的是（）。
547冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于（）。
548有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。
549有关输液剂质量要求，不正确的是（）。
550什么注射剂不许加入抑菌剂（）。
551安瓿灌封机更换规格时不需换（）。
552小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。
553注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐（）。
554注射液产生刺激的原因不包括（）。
555通常配液罐的配置没有（）。
556安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为（）。
557安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开几叉（）。
558由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂是（）。
559由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是（）。
560下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。
561对于液体制剂特点表述正确的是（）。
562关于液体制剂的质量要求不包括（）。
563极性溶剂是（）。
564下列哪项是常用防腐剂（）。
565溶液剂溶解法制备工艺过程为（）。
566糖浆剂含糖量为多少（）（）。
567下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。
568下列哪种表面活性剂具有昙点（）。
569最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。
570最适合作润湿剂的HLB值是（）。
571吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。
572对乳剂特点表述错误的是（）。
573能形成W/O型乳剂的乳化剂是（）。
574制备O/W或W/O型乳剂的因素是（）。
575用45%司盘60（HLB=47）和55%吐温60（HLB=149）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）
576关于干胶法制备乳剂叙述错误的是（）。
577向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现（）。
578在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（）。
579下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂（）。
580尼泊金类是（）。
581口服药品中可选用哪种类型表面活性剂（）。
582超声波洗瓶机配有注射用水过滤器，滤芯的过滤精度为（）。
583配液罐的称重模块采用（）个比较理想。
584如果不影响留样的包装完整性保存期间内至少应当每年对留样进行（）次目检观察。
585每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）次全检。
586质量受权人应当具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
587用于产品稳定性考察的样品不属于（）。
588考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次。
589大（）容量注射剂批次划分的原则（）。
590粉针剂批次划分的原则（）。
591眼用制剂批次划分的原则（）。
592软膏剂批次划分的原则（）。
593采用压力式雾化器的喷雾干燥制粒机适用于（）。
594采用气流式雾化器的喷雾干燥制粒机适用于（）。
595采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于（）。
596流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现（）。
597流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速度易出现（）。
598流化床制粒在制粒过程中进风强度过大易出现（）。
599流化床制粒在制粒过程中进风温度过低易出现（）
600流化床制粒在制粒过程中物料局部过湿易出现（）。
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