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药品生产知识竞赛

601产品分装、封口后应当及时（）。
602样品从包装生产线取走后不应当再（）。
603检验不合格的产品，挂不合格标志颜色为（）
604以下不属于物料直接输送的特点的是（）
605只有经过哪个部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用（）
606筛网完整性检查应在（）
607关于模具管理中做法不当的是（）
608关于中间站说法错误的是（）
609物料状态标识规定用绿色的是（）
610以下关于批的说法错误的是（）
611生产管理文件最终由哪个部门负责人签名批准（）
612生产管理文件一般由哪个部门组织编写（）
613验证文件的缩写错误的是（）
614验证文件的编写程序正确的是（）
615一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指（）
616计划部门下发给现场，用于指导现场生产安排的报表是指（）
617经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指（）
618以下不属于生产工艺规程包含的内容的是（）
619生产工艺规程属于（）
620用于细菌内毒素检查的方法是（）
621以下用于无菌检查的方法是（）
622微生物限度检查主要是针对哪类制剂的安全性检查（）
6232020版中国药典四部收载的制剂通则个数是（）
624鉴别试验应进行的验证指标有（）
625在洁净区制剂生产人员的动作规范的是（）
626在高风险操作区操作时，做法正确的是（）
627无菌药品生产操作时，所有的开、关门操作，应尽量避免用哪个部位直接接触？（）
628D级洁净区对于大于等于50um的尘埃粒子的动态标准是（）
629除有特殊要求外，洁净室的温湿度一般控制在（）
630静态标准是指生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经多长时间自净后，洁净区的悬浮粒子应达到的标准。（）
631非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是（）
632一般而言，片剂生产车间中洁净区的洁净级别是（）
633以下表示生产环境最高洁净级别的是（）
634以下关于洁净厂房说法错误的是（）
635以下属于两性离子表面活性剂的是（）
636以下属于阴离子表面活性剂的是（）
637药典术语微溶溶解度范围是（）
638注射用无菌粉末属于（）
639API是指（）
640关于剂型的表述错误的是（）
641鱼腥草口服液属于（）
642主管全国药品生产监督管理工作部门是（）
6432020年修订的《药品生产监督管理办法》生效时间是2020年（）
644下列不属于安全管理的是（）
645理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）
646目前使用较多的一种塑料盖为（）
647下列选项不属于泡罩包装机的结构为（）
648下列选项不属于泡罩包装优点的是（）
649制袋成型的主要部件为（）
650非PVC软袋大输液生产联动机组开膜、固定口管工位系统纵面有多少机械手（）
651输液剂塑料容器最早使用的材料是（）
652玻璃输液瓶轧盖机的工作流程是进瓶-挂盖-压盖，接下应是（）
653玻瓶输液剂洗灌塞封一体机洗瓶机控制注射用水压力（）
654灌装加塞机控制洁净压缩空气压力为（）
655玻瓶输液剂洗灌塞封一体机机件、传动轴保养周期为（）
656现在最常用的口服液灌封联动设备是（）
657利用超声波空化作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是（）
658目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是（）
659小容量注射剂一般采用什么包装容器（）
660现在最常用的口服液灌装设备是（）
661常见的口服液灌封设备的机型都是（）
662确保过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径相符的操作是（）
663微孔滤膜的工作原理主要为（）
664钛棒过滤器的工作原理主要为（）
665配液罐清洗时，忌用水冲洗仪表、部位。（）
666由电机减速机驱动外磁钢体转动，外磁钢体通过磁力线带动罐体内的内磁钢体转动，从而带动搅拌桨转动搅拌的是（）
667可利用蒸汽加热或冷却水降温的配液罐带有（）
668适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是（）
669以下不属于纯化的方法是（）
670在制药生产中，过滤设备一般用于分离（）
671球形浓缩器一般多长时间进行一次冷凝水的排放（）
672目前包合物常用的包合材料是（）
673在包合物中包合材料充当（）
674一般下列哪种药物适合作成缓控释制剂（）
675控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是（）
676哪种属于膜控型缓控释制剂（）
677下列哪些情形生产的成品属于非正常生产的成品（）。
678关于成品的留样说法正确的是（）。
679厂房设施的日常检查范围包括（）。
680口服固体制剂生产企业厂房设施控制区（D级）通常要求圆弧处理的有（）。
681厂房设施要求密封的有（）。
682口服固体制剂车间常见传料方式有（）。
683制药企业人流规划设计主要涉及人员包括（）。
684洁净室组织气流的基本原则（）。
685目前洁净室采用的主要气流组织有（）。
686传播污染的媒介主要有（）。
687制药企业洁净生产厂房应有如下（）等防止污染的设施。
688下列属于药品生产企业厂房设施的有（）。
689GMP的核心就是（）。
690制药企业厂房建设中以下环节（）必须符合药品生产要求。
691必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品有（）。
692制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有（）。
693无菌生产中的污染源来自于（）。
694无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）。
695洁净区需要通过监测以下（）等项目来证明是否符合GMP的相关要求。
696药品生产质量管理规范（2010年修订）》依据（）制定。
697下列属于药品生产质量管理基本要求的是（）。
698高风险操作区包括（）。
699生产（）时需要独立的空气净化系统。
700产尘操作间，如（）应当保持相对负压或采取专门的措施。
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