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新药

501新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是（）
502受理新药申请的部门是（）
503国家对麻醉药品和精神药品生产实行哪种制度
504不属于药品不良反应监测报告范围的内容是（）
505负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
506新药临床试验申请中技术审评的次数是（）
507新药生产申请中技术审评的次数是（）
508不得在市场上销售的是（）
509未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
510依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）
511必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品称为（）
512进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评
513国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）年的监测期。
514新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
515下列不属于特殊审批的新药申请的是（）
516有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是（）
517药品注册申请人是指（）
518国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
519广告不得有下列内容
520《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
521对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为（）
522评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
523药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）
524根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，国家建立并完善
525已生产上市的注册药品又称（）
526新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告
527新药批准文号的有效期为（）
528新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
529新药申请注册的程序包括新药生产申请和
530销售前必须指定检验机构进行检验的是（）
531药剂科采购药品的根据不包括（）
532用于预防和治疗特殊疾病的可以申请
533中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是（）
534中药新药临床实验遵循的规范标准是（）
535在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
536《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
537关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是（）
538用药咨询中，护士咨询的问题通常有（）
539循证医学实践可以用于（）
540药品政府定价的原则有（）。
541循证医学实践的应用范围
542药物警戒发展的背景包括（）
543新药临床评价的局限性包括（）
544关于新药监测期的说法错误的是（）
545对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量
546药学信息服务的意义是（）
547新药研究中使用的专业术语QSAR是（）
548关于新药临床试验的叙述错误的是（）
549目前我国化学药新药在新药审评中分成（）
550关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）
551下列药品中，不得发布广告的是（）
552关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）
553以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是（）
554改变上市药品给药途径的药品注册按
555我国境内未曾批准上市的药品是（）
556（），报送新药时不需要提供的资料是（）
557新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是（）
558新药的临床前研究包括的内容是（）
559我国未生产过的药品
560生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂称为（）
561在新药临床试验中，推荐安全临床给药剂量的阶段是（）
562体内药物分析在医院的应用不包括（）
563新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是（）
564新药监测期已满的药品
565开展新药临床研究的指则是（）
566国家对新药和仿制药品生产实行
567某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）
568在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的有（）
569关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）
570关于医疗技术因素导致药源性疾病的叙述不正确的是（）
571以下关于群体药代动力学（PPK）说法错误的是（）
572新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为（）
573患者用药后症状加重时，医生更多向药师咨询的是（）
574《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
575我国可以快速审批的新药是（）
576我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品
577由工商行政部门批准发放的是（）
578可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是（）
579下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
580根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指（）
581对监测期已满的新药报告
582对监测期已满的新药需报告
583对新药监测期内的药品应报告
584新药不包括（）
585在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是（）
586不得在市场上销售或者变相销售的是（）
587我国规定新药是指（）
588确保老年人用药安全，应该
589关于新药，以下哪项是正确的（）。
590新药在开始Ⅰ期临床试验前，必须完成的实验有（）。
591临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（）。
592属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的，每个主要适应证的病例数不少于（）。
593新药临床研究中，发生严重不良反应的应在多长时间内上报（）。
594新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（）。
595下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
596汽车保有量和某种新药的疗效，（）。
597用药咨询不包括（）
598关于新药临床试验描述错误的是（）
599在观察新药的有效作用时，研究人员搜集的数据是（）。
600关于重点药物监测叙述不正确的是（）
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