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生物制品

301实行批签发管理的生物制品
302下列不属于药品技术监督管理机构的是（）
303药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）
304关于药品生产的说法，正确的是（）
305国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）
306以下属于违反《药品管理法》从重处罚的（）
307符合生物制品批准文号格式要求的是（）
308药品批准文号中Z代表
309乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示
310甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示
311乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示
312甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示
313不得作为医疗机构制剂申报的品种
314根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
315某人接种某生物制品后，局部出现了红肿，范围在2.8cm，体温38℃，并伴有头疼头晕等。其原因可能是（）
316HIV的传播方式不包括（）。
317下列为细菌人工培养的实际应用，不包括（）。
318下列为细菌人工培养的实际应用，除外
319生物制品一般都有温度要求，因此生物制品的包装必须使用保温材料避免在运输过程中因外界温度变化导致货物受损。
320有关动物试验错误的是（）
321国家基本药物目录不包含（）
322《药物目录〃基层部分》中的药品包括（）
323在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验的药品有（）
324《中国药典》（2005版）将生物制品列入
325《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标不包括（）。
326不得纳入基本药物遴选范围的是（）
327根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）
328根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
329依法必须实行特殊管理的药品是指（）
330依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有关有效期说法正确的是（）。
331下列批准文号格式正确的是（）。
332城乡集市贸易市场可以出售（）。
333属于新生物制品三类新药的是（）。
334中国药品生物制品检定所的职能范围包括（）。
335新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（）。
336应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是（）。
337中药材专业市场只能销售（）。
338在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（）。
339国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是（）。
340对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（）。
341中国药典一部收载的品种是（）。
342预防用生物制品说明书中独有的内容项为（）。
343不属于快速审批的新药申请的是（）。
344核发新药证明的机构是（）。
345中国药品生物制品检定所的职责包括（）。
346下列不收费的检验项目有（）。
347疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（）。
348《中国药典》（2010年版）将生物制品列入
349化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含（）。
350根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，基本药物中生物制品的分类依据是（）
351必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是（）
352中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是（）
353作为上一级药品监督管理机构的派出机构是（）
354《预防用生物制品说明书规范细则》中规定，药品名称不包括（）
355按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批，对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是（）
356化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括（）
357个人设置的诊所可以配备的药品包括（）
358申请人对下述药品注册申报资料应当同时提交电子文本
359申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究，需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行（）
360国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）
361下列何种制品必须经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床研究
362主要负责全国药品、生物制品的质量检验的单位是（）
363关于药品规格的列法，不正确的是（）
364我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（）
365下列企业属于增值税一般纳税人，但依照增值税有关规定，可按6%征收率计算纳税的有（）。
366作为标准品的生物制品，其最大的特点应该是（）
367实验中为何要使用无菌操作？
368根据《道路冷链运输服务规则》，冷藏车辆应（）。
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