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质量月知识竞赛

1201我司进行中性盐雾测试时对于沉降率要求是多少（）
1202我司进行中性盐雾测试时要求盐溶液的PH值要求是多少（）
1203盐雾试验是防腐评价非常重要的手段，中性盐雾要求盐溶液的浓度是多少（）
1204质量改进消除（）的问题，对现有的质量水平在控制基础上加以提高，使质量到达一个新的水平，新的提高?
1205产品质量特征是在（）过程形成的?
1206PDCA的C代表那一步骤（）
1207在质量管理所有的资源中，最根本的资源是（）
1208国际标准化组织的英文缩写为（）
1209我司出口欧洲的产品都会打上CElogo，如，请问CElogo后面的0123代表什么（）
1210依据ISO9000的定义，“质量”是指“客体的一组有特性满足要求的程度”，这里的“要求”通常不包括来自（）要求?
1211在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）
1212阶段质量管理的重点是确保产品质量符合规范和标准（）
1213是企业进行生产技术活动的基本依据，是企业标准体系的核心（）
1214以下不是六西格玛人员等级的是（）
1215PDCA循环的方法适用于（）
1216我们经常说做改善要形成PDCA循环，PDCA循环是由哪个质量管理专家提出来的（）
1217我司计量合格设备上所贴的合格证为（）
1218国家计量检定规程的批准机构是（）
1219计量的（）是指测量结果与被测量真值的一致程度
1220按计量基本原则，标准源的精度至少是被校准设备的（）倍以上?
1221设备校准证上应包括设备管理编号、计量员、校准周期以及（）
1222重复性和再现性分析中NDC的值一般要求（）
1223量测系统分析中常用（）和（）分析系统的精确性（）
1224量测系统分析中常用（）、（）和（）分析系统的准确性（）
1225量测系统的波动包括（）和（）
1226在3σ原则下，控制点落在3-3σ到3+3σ的概率是（）
1227使用控制图，对数据分组的原则是（）
1228D.FMEA中风险分析是通过评估（）、（）和（）来估计风险，并对需要采取的措施进行优先排序（）
1229FMEA对失效的分析包括三个不同方面，分别是失效的影响、（）和失效的起因（）
1230D.FMEA项目执行计划推荐使用5T方法，其包括目的、时间安排以及（）、（）、和（）
12312021年质量月是我国第几个质量月（）
1232质量管理五大工具包括SPC.MSA.APQP、PPAP和（）
1233称重传感器是我司秤产品的核心部件，其由弹性体，保护胶、引线和组成（）
1234为了使我司设计的体脂称产品更加美观，常用ITO玻璃作为电极，请问我司针对ITO玻璃1平方厘米方阻的管控要求是多少（）
1235我司生产的体脂秤有4电极和8电极两类，针对测脂模型以下说法正确的是（）
1236体脂秤我司用阻抗网络测试其客观体脂精度，我们常用的标准阻抗网络是（）
1237电子秤产品的精度常描述为x%+1d;这个d代表的什么（）
1238以下不包含在安规认证七大危险的是（）
1239按法规要求，臂式血压计其最低的防护要求是（）
1240智能穿戴产品有防水性要求，我们常说的满足IPX7指（）
1241用设备测量智能手环手表的血氧误差时，其允许的误差应≤（）
1242用设备测量智能手环手表的静态脉率误差时，其允许的误差应≤（）
1243用设备测量智能手环手表的计步误差时，其允许的误差应≤（）
1244以下符合血压计国内标准推荐临床方法通过的基线要求的是（）
1245我司针对血压计气路寿命指标管控要求是（）
1246我司针对袖带的气密性指标管控要求是（）
1247关于爬电距离和电气间隙以下说法正确的是（）
1248血压计的应用部件属于以下哪类型（）
1249血压计属于以下哪一类型产品（）
1250与皮肤接触时间大于10分钟的医疗器械塑料应用部分最高允许的温度为（）
1251医疗器械法规中MOOP和MOPP分别代表什么（）
1252医疗器械产品防电击作用的电气隔离应具有良好的性能，对于漏电流种类包括（）应在规定数值范围内。多选
1253按照IEC60601-1-2法规要求，血压计一类医疗产品其抗静电干扰度应能满足（）。
1254为保证安全，有适配器和电池2种供电方式的血压计应做防反向充电设计，目前我司血压计产品反向电流的规格应小于（）。
1255我司血压计产品设计了脉率测量功能，针对脉率精度我们的误差范围要求≤（）。
1256为保证患者安全，血压计系统压力放气时间应足够快，其在260mmHg下降到15mmHg不应超过（）。
1257为保证患者安全，血压计应设计压力过大保护，当压力达（）时应能自动放气。
1258血压计的漏气值过大会影响产品精度，按照法规要求血压计系统漏气值应不大于（）。
1259按照法规要求血压计产品需要在（）静态示值压力内需要实现置零。
1260按国内计量法规血压计模拟血压重复性的计算方法是（）。
1261血压计产品模拟血压重复性管控范围是（）。
1262血压计产品静态压力示值误差测试管控范围是（）。
1263客户要求测试卤素，当发现溴、氯超标时需要再确认某些项目才能真实确定违返法规要求，溴超标需要加测(六溴环十二烷)，(四溴双酚A)，氯超标需要加测(短链氯化石蜡SCCP)（）
1264PC材料中含有BPA,材料本身不符合加洲65，以后新项目不能选用PC（）
1265新项目开发过程中，项目已确定供应商因需要变更时不用通知环保工程师及环保技术员；（）
1266新产品环保评价表要求采购填的供应商，可以选已确定陶汰供应商，如贴阻贴容可以随时启动陶汰供应商（）
1267GB38508-2020清洗剂挥发性有机化合物分类：水基清洗剂、半水基清洗剂、有机容剂型清洗剂（）
1268《设计输入评审》需要增加环保的评审，环保工程师需要参与其中（）
1269尽管欧盟包装指令历经多次修订，但对包装材料中有害物质管理要求并没发生变化。。（）
1270根据欧盟包装材料指令(94/62/EC)中的定义：包装是指一切用来盛装、保护、搬运、运送及呈现货品的消耗性资源，范围涵盖了从原料到制程、从生产者到消费者。（）
1271所有电池、蓄电池和纽扣电池应带有划叉的带轮垃圾箱标志。（）
1272当各相关工程师确认批准零件承认书后，提交给文控进行受控，并下发生管部、采购部、IQC。（）
1273量产后，物料变更打样需求当已量产的产品发生变更，需要重新打样时，由变更申请人向研发部提出申请，并由研发对接供应商，包括技术资料发放等。（）
1274样品在试产验证完成后，MP量产前，相关工程师需要对样品作最后承认签署，并将样品、零件承认书、技术资料发放到供应商、IQC处等。（）
1275样品需求的时机中物料发生变更，需要重新打样时，由变更申请人提出物料打样申请，由生管部跟进打样。（）
1276EB试产合格的条件之一为：没有单项100%不良项目（）
1277试产总结的问题点不需要验证改善对策（）
1278最终检验标准、作业指导书就在设计确认后输出（）
1279产品外部测试至少应提供EB阶段后的样机。（）
1280在设计输入资料完成之后，PM组织项目小组成员及至少一名不直接参与该项目的技术专家组成评审小组，对输入内容进行评审，以确保输入符合设计开发的目的，输入内容完整，清楚；并应解决输入中的矛盾。（）
1281当产品召回、产品性能、关键尺寸、使用功能等方面出现的客户批量性投诉或批量性退货事件。需要启动CAPA，具体依《纠正与预防措施控制程序》实施。（）
1282所有客户投诉处理记录保存期限不得少于2年。（）
1283当客户没有明确要求回复或没有具体回复日期限制时，品质部完成报告在1周内回复客户，如果因某些因素导致不能回复时，需向客户说明（）
1284当客户投诉事件属于发生地政府管控的不良事件时，品质部需要按照当地政府所规定的报告格式进行填写，具体按照不良事件/欧盟警戒系统相关文件要求处理。。（）
1285经品质部人员评价客户反馈信息属于客户投诉时，由品质部人员开出《客户投诉处理报告》并评价客诉是否需要调查，是否属于不良事件并且需要上报告主管当局。（）
1286最终检验时，测试的记录必须登记抽检机身上的UDI号、SN号或LOT号。（）
1287生产的制程检验中发现的不合格应及时进行隔离，标识，由工程师进行维修，维修之后的产品必须重新流线，经过重检合格之后，才可以包装。（）
1288首件确认合格后,生产拉长开始安排正式生产（）
1289首件当检验不合格时，应及时通知生产部停止作业，当连续两次不合格时，品质部必须开出〈纠正及预防行动报告〉。（）
1290IPQC人员依据作业指导书，每日开拉前，点检相应的设备，烙铁，工治具，测试治具，电批，员工静电环，静电接地状况等信息确认无误后，才可以正式开。（）
1291台湾RoHS管控产品类别为9项（）
12922015年6月：欧盟在其官方公报上发布指令(EU)2015/863对RoHS2.0(2011/65/EU)附录II进行修订：产品范围的调整，产品类别从8类追加到11类（）
1293欧盟ROHS2.0中镉(Cd)的限值要求为0.1%（）
1294欧盟ROHS2.0豁免清单中铝合金中铅含量不应该超过0.4%（）
1295日本ROHS管控的有害物质以及限量都同欧盟RoHS六项保持一致（）
1296材料的风险里面印刷电路板类(PCB/FPC/PCBA)为中风险物料（）
1297欧盟法规标准，可穿透人体部位的产品如耳环等,不管后来是否可以移除,均质材料中镍含量必须大于0.05%。（）
1298根据镍与皮肤接触的时间要求，血压计和电子秤都必须要管控镍释放。（）
1299欧盟ROHS2.0管控范围:电子和电气设备（）
1300台湾地区ROHS管控物质为6项（）
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