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337401试述滚筒式泡罩包装机的特点。
337402塑料包装存在的主要问题不包括（）。
337403片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。
337404注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
337405阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）
337406中药工业生产过程可以分为（）、中间制品（浸膏）与（）三部分。
337407采取空气净化措施能（）
337408通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内（质量分数）（）。
337409带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。
337410干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。
337411常用计量单位及符号
337412舌下片主要适用于（）的治疗。
337413物料存放已超过了规定年限应（）。
337414口服固体药品暴露工序（）。
337415GMP对药物制剂包装的要求有哪些？
337416设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。
337417论述制剂生产作业计划的编制的原则。
337418高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
337419在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在（）
337420超滤法（名词解释）
337421更衣室属于（）。
337422新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
337423药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。
337424软胶囊的制法有压制法、（）。
337425压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上
337426注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。
337427高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。
337428根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
337429与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。
337430口服制剂配料用水是（）。
337431压片岗位需检查（）
337432经灭菌后的设备应在（）天内使用。
337433包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。
337434试述纯化水与注射管路系统的要求。
337435GMP涵盖了（）
337436制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？
337437工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
337438什么是以品种为单元的药品GMP管理？
337439简述药材的软化方法。
337440口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？
337441对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
337442最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
337443下面属于TLC吸附剂的有（）
337444纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。
337445冷冻干燥剂由哪些系统组成？
337446开启热器必须保证（）时才能进行
337447如何减少风机、电机温升负荷？
337448在无菌分装应着（），其他区域着两件式。
337449（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。
337450采用强迫式加料的压片机是（）。
337451药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
337452沉降菌的测试培养皿规格是（）。
337453单制备颗粒时，软材的要求为（）
337454物料分库存放，按温度分类有（）
337455欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）
337456清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
337457除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。
337458注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
337459标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。
337460筛分时.应根据（）来选用药筛。
337461简述生产操作规程的主要内容。
337462设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。
337463湿法粉碎（名词解释）
337464由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。
337465垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。
337466药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。
337467下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）
337468高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。
337469支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。
337470中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。
337471工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。
337472注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
337473对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
337474固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。
337475在挤压制粒中，（）是关键步骤。
337476高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。
337477压片机压力调节器是调节下压轮的位置。
337478药材的浸出方法煎煮法，（），渗漉法，回流法，（），超临界流体提取法，离子交换和（）。
337479警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？
337480厂房必须能够（）的污染。
337481制粒与整粒时用同样的筛目数。
337482药品的特殊性可归纳为那几个方面？
337483生产准备的主要内容有哪些？
337484生产车间防静电的措施主要有哪些？
337485药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？
337486中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）
337487《药品生产质量管理规范》是指：（）
337488可用紫外线灭菌的是（）
337489丸剂的制备方法分为（）、（）；蜜丸的制备方法是（）。
337490配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）
337491肥皂是哪种类型的表面活性剂（）
337492简述国内执行GMP的背景
337493注射剂生产时污染热原的途径有（）
337494《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
337495简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
337496制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
337497片剂系
337498丸剂系
337499O/W型乳剂可用以下方法鉴别（）
337500乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
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