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新药

701非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）
702药品不良反应报告范围
703新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
704药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）
705生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于（）
706对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
707仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
708不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）
709新药信息属于（）
710制定新药新知识培训制度，归属
711根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是（）
712（）是新药上市后应用研究阶段
713药师需要对患者给予用药提示的特殊情况是（）
714卫生部新药转正标准有（）
715新药的研究开发包括哪些内容
716Ⅲ期临床试验是（）
717为减少测量顺序对比较新药与常规药治疗结果的影响，作统计设计时最好应采用以下哪项措施（）
718分析一种新药与常规用药的疗效时，计算=4.72，P<0.05。且新药有效率比常规药高。故可认为（）
719已知某常规药治疗冠心病的有效率为70%。根据纳入标准和排除标准选取300例冠心病患者，采用某新药进行治疗，结果显示240例患者有效。欲比较新药的疗效是否好于常规药，宜采用（）
720抗癫痫药物换药时，下面哪项是错误的（）
721某医生用某种新药治疗十二指肠溃疡12例，其中9例有效，有效率为75%，结论是该新药有效，可以在临床推广。此分析
722用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为（）
723某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标
724已知某常规药治疗冠心病的有效率为70%。根据纳入标准和排除标准选取300例冠心病患者，采用某新药进行治疗，结果240例患者有效。欲比较新药的疗效是否好于常规药，宜进行（）
725某广告你一种新药对“上呼道感染”有很高的疗效，用该药治疗100例“上呼吸道感染”患者，其中95例患者72小时内症状消失，有效率高达95%。你认为该结论
726某广告称一种新药对“上呼道感染”有很高的疗效，用该药治疗100例“上呼吸道感染”患者，其中95例患者72小时内症状消失，有效率高达95%。你认为该结论
727分析一种新药与常规用药的疗效时，计算X2=4.72，P<0.05。且新药有效率比常规药高，故可认为（）
728某广告说：“某新药治疗1000名上呼吸道感染，其中950名在5天内症状消失，从而认为，这种新药治疗上呼吸道感染有奇效”，此结论
729若某病传统治疗用药（A药）效果较差，平均治疗好转率仅为50%，今研制了新药（B药）希望其提高疗效。若欲使其平均好转率为70%，需观察例数为η1；使其平均好转率为80%，需观察例数为η2：，鼬
730医师观察新药对某病的疗效，并与旧药组比较，治疗一月后两组的血沉（mm／小时）如下表。应选用哪种检验组别例数平均值标准差旧药组152020.1新药组151517.5
731已知某药治疗急性黄疸性肝炎患者治愈率为10％，现用新药治疗急性黄疸性肝炎5例，有3例痊愈，由此可认为（）
732为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组不使用任何药物，这属于（）
733为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组使用常规药感冒通胶囊，这属于（）
734某广告称一种新药对“上呼吸道感染”有很高的疗效，用该药治疗100例“上呼吸道感染”患者，其中95例患者72小时内症状消失，有效率高达95%。你认为该结论
735已知某药治疗急性黄疸性肝炎病人治愈率为10%，现用新药治疗急性黄疸性肝炎5例，有3例痊愈，由此可认为（）
736用某新药治疗急性腹泻患者124例，一周后痊愈100例，据此可认为（）
737下列选项中，增收新药最多的本草文献是（）
738制药企业要承担哪些社会责任？
73920世纪50年代的“反应停”事件意味着新药临床试验不存在高风险，只是在药物使用中才有风险（）
740对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）
741试用新药时，需要提供的资料不包括（）
742对200例高血压患者采用随机对照实验评价某种新药的治疗效果，试验组有效率60%，对照组有效率为45%，则（）
743试用新药时，需要提供的资料除外（）。
744目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市
745临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。
746对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。
747对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）。
748新药进人临床使用之前必须经过（）。
749加快新药审评审批改革，（）种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录。
750中科院上海药物研究所研究员王逸平生前与病魔抗争25年，研发新药造福2000多万患者。近日，王逸平被追授“（）”称号。
751药物信息的内涵是（）
752非处方药的特点是（）。
753属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的，每个主要适应证的病例数
754我国中药新药按药品管理要求分为（）。
755国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
756根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）
757新药上市后的应用研究阶段属于
758根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过5年。（）
759新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段（）
760商业企业首次经营的品种是指（）。
761TDM工作的意义包括（）
762新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（）。
763许多新药的研制，都是在动物上进行试验，了解动物在服药后产生的生化反应，在确定药物有效且基本没有副作用的情况下，才能在人身上进行试验，这应用了（）。
764与紧密结合临床有关的药物信息包括（）。
765有关罂粟壳的使用，哪些观点不正确（）。
766重点药物监测分为（）。
767不属药师向医师提供的用药咨询服务内容的是（）。
768药物不良反应及药源性疾病的预防方法有（）。
769为保障安全用药，减少药物不良反应发生的最基本安全措施之一是（）。
770重点医院监测分为（）。
771新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（）。
772新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）。
773有关新药技术转让的说法正确的是（）。
774在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）。
775擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其（）。
776与“新药审批办法”相符合的说法是（）。
777与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。
778依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括（）。
779以下所列循证医学实践的应用范围中，正确的是（）
780为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（）。
781有关药品名称，以下说法错误的是（）。
7821999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是（）。
783广义地说，药物评价应包括（）。
784依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是（）。
785用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（）。
786对申报已撤消保护的新药资料要求为（）。
787药品广告中可以使用的广告语是（）。
788新药试生产期执行的试行标准应注意（）。
789为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（）。
790申请新药技术转让时，新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交（）。
791新药技术转让应在（）。
792新药证书（正本）拥有者转让新药时（）。
793以下关于新药技术转让的说法正确的有（）。
794不属于快速审批的新药申请的是（）。
795《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（）。
796按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（）。
797初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力（）。学，为制定给药方案提供依据
798不属于补充申请范围的是（）。
799省级药品监督管理局的职责有（）。
800下列不收费的检验项目有（）。
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