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质量工程师理论知识

201食品生产企业应建立记录制度，对食品生产中（）等环节详细记录，确保整个环节都能进行有效追溯
202下列因素中可能是影响食品安全的化学危害的有（）
203下列关于关键控制点的说法不正确的是（）
204关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的（）
205以下关于流程图的说法正确的有（）
206标准哪些条款与战略有关（）
207依据752条款，在创建和更新文件化信息时，组织应确保适当的（）
208食品安全危害分析一般通过食品安全危害的（）来评估相关危害的危险程度
209速冻食品生产，下列不属于食品接触面的是（）
210组织在策划食品安全方针时，应考虑到（）
211下列物质中（）禁止在饲料和动物饮用水中使用
212在中华人民共和国境内从事（）活动，应当遵守《中华人民共和国食品安全法》
213根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应当依照（）从事生产活动
214（）有权举报食品安全违法行为
215食品生产企业下列哪些行为是国家鼓励的？（）
216关于食品安全管理人员的说法，以下表述正确的是（）
217以下可能产生风险隐患的做法有（）
218根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应有（）或者（）食品安全专业技术人员
219食品生产企业依法应当履行的食品安全职责和义务包括（）
220根据《中华人民共和国食品安全法》，禁止生产下列食品、食品添加剂、食品相关产品（）
221根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业发现其生产的食品出现（）的情况，应当立即停止生产，实施食品召回
222发生食品安全事故后，下列做法正确的是（）
223食品安全监督管理部门有权采取（）措施，对食品生产企业进行监督检查
224出现下列（）情形，食品生产企业将直接被吊销许可证
225根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013），食品生产企业选址应该符合以下哪些要求？（）
226关于食品生产企业顶棚的说法，以下表述正确的是（）
227关于食品生产企业墙面的说法，下列表述正确的是（）
228直接接触食品的设备或工具应具有以下哪种材料特性？（）
229关于食品生产企业化学污染控制的说法，以下表述正确的是（）
230食品生产过程中化学污染的途径包括（）
231以下哪些措施能降低食品受到玻璃、金属、塑胶等异物污染的风险（）
232食品生产企业（）食品生产许可证的，由县级以上地方食品安全监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款
233根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》，日常监督检查结果分为以下哪几种形式？（）
234食品生产企业不得生产（）等含量超过食品安全标准限量的食品
235预包装食品标签上净含量的标示应由以下哪些部分组成？（）
236根据《中华人民共和国食品安全法》，下列哪些食品禁止生产（）。
237下列哪种食品禁止生产？（）
238下列关于新版FAMI-QS标准的描述哪个是正确的（）
239关于FAMI-QS认证机构，选择正确选项（）
240FAMI-QS认证要求企业（）
241食品安全事故应急预案应当对（）、应急保障措施等作出规定（）
242《欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产操作规范》编制的依据是（）
243在FAMI-QS认证规范中，重大不符合包括（）
244在FAMI-QS认证规范中，严重不符合包括（）
245产品或者包装上的标识必须真实，并符合下列要求（）
246就产品质量问题，消费者有权，（）
247销售者不得（）
248生产者承担缺陷产品的民事责任须同时具备以下条件（）
249销售者承担的产品缺陷造成损害的赔偿责任的条件是（）
250质量监督部门或者工商行政管理部门的工作人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任
251对生产者专门用于生产以假充真的产品的（）应当予以没收
252从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系
253销售者在产品质量方面承担民事责任的具体形式有下列哪些（）
254过程方法在质量管理体系中应用时，强调以（）的重要性
255不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，这取决于（）
256对质量管理体系的变更，在（）阶段应保持质量管理体系的完整性
257质量管理体系文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定，一般取决于下列因素（）
258质量管理体系审核的主要活动通常包括（）
259根据GB/T19580《卓越绩效评价准则》，对卓越绩效这一系统的理念和方法的描述，正确的有（）
260GB/T19580《卓越绩效评价准则》超越了狭义的符合性质量的概念，致力于组织所有相关方受益和组织的长期成功。这里的相关方包括（）
261一般来说，管理体系的质量特性包括（）
262在GB/T29590-2013《现场管理准则》中，推进要素包括（）
263组织在建立质量管理体系时应（）
264以下描述中，关于质量管理体系策划包括（）
265完整的内部质量审核包括（）
266对某组织而言，（）的说法是正确的（）
267质量管理体系的特征包括（）
268质量管理体系评审重点是对质量管理体系（）的评审
269审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用（）
270根据ISO/TR10017:2003,描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效的传递，包括（）
271依据CNAS-CC01:2011，监督活动可以包括（）
272从事药品生产活动，应当具备以下条件：（）
273GMP规范目标（）
274持有人、生产企业–严重违反GMP（）
275药品生产许可证的生产范围应当按照（）等要求填写（）
276质量工程师理论知识题库及答案（1-171道）
277假药定义（）
278提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处（）的罚款
279生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
280从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）
281药品说明书和标签中的表述应当（），文字应当清晰易辨，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
282药品生产企业应当采取（）的控制措施，定期检查评估控制措施的适用性和有效性，以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求
283GMP对洁净区人员的要求生产各岗位须做到四清包括（）
284洁净区更衣要求（）
285GMP对洁净区人员的要求（）
286洁净区内物料行为要求（）
287洁净区清洁行为要求（）
288GMP对洁净区人员的要求生产各岗位须做到三无包括（）
289缓冲间管理要求（）
290生产过程中应当尽可能采取哪些措施，防止污染和交叉污染（）
291使用电子数据处理系统的，只有经（）方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录
292记录中如有多行空白无需写内容时，正确的操作是（）
293数据管理规范中数据基本要求包括（）
294质量工程师理论知识题库及答案（172-342道）
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