首页 › 答案 › 题库 › 知识竞赛

质量月知识竞赛

301国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（），对儿童用药品予以优先审评审批。（）
302从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。（）
303国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。（）
304药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息。（）
305药品经营企业销售中药材，应当标明（）
306药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（）等情况按照规定向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告。（）
307下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）
308血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品均不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。（）
309药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息.企业信用信息.违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
310根据《药品管理法》规定，伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，其法定代表人，由公安机关处五日以内的拘留。（）
311药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。（）
312进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限期改正，逾期不改正的，吊销药品注册证书。（）
313药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（）
314药品经营企业的药品购销记录应当注明购销单位.购销数量.购销价格.购销日期。（）
315药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）
316禁止药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构在药品购销中（）
317药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（）
318禁止生产.销售.使用假药，以下情形属于假药的是（）
319进口.出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证.出口准许证。（）
320《药品管理法》规定的货值金额以违法生产.销售药品的（）计算。（）
321在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）
322药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
323药品包装应当（）
324开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。（）
325药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（）
326药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）
327药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。（）
328列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的，在（）内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告。（）
329药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
330药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。（）
331药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究.临床试验承担责任。（）
332国家支持以（）为导向的药物创新。（）
333省级人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，国家药品监督管理局无权对省级人民政府主要负责人进行约谈。（）
334药品上市许可持有人委托储存.运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。（）
335国务院药品监督管理部门对（）在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，（）
336发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名.产地.日期和供货单位，并附有质量合格的标志。（）
337开展药物临床试验，应当经（）批准。（）
338县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入本级政府预算。（）
339药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。（）
340药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责，为此应当（）
341经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）
342药品上市许可持有人的法定代表人.主要负责人对药品质量全面负责。（）
343药物临床试验机构实行第三方认证管理。（）
344药品零售连锁企业应当从（）购进药品。（）
345国家完善药品采购管理制度，（），维护药品价格秩序。（）
346根据《药品管理法》规定，对以药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符为由做出的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。（）
347药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）
348药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。（）
349医疗机构应当向患者提供所用药品的（），按照规定如实公布其常用药品的价格，加强合理用药管理。（）
350实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况。（）
351根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应当吊销其药品经营许可证。（）
352药品经营企业调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，仍应按处方调配。（）
353生产药品所需的原料.辅料，应当（）
354药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（）等承担责任。（）
355对药品生产过程中的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。（）
356药品出库应当执行检查制度。（）
357地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，（）应当对其主要负责人进行约谈。（）
358根据《药品管理法》规定，药品检验机构出具虚假检验报告的，尚未达到情节严重的情形，对其处罚恰当的是（）
359国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评，但无需审批。（）
360下列（）个情形应当按照《药品管理法》第一百三十一条规定，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款。（）
361个人携带入境少量药品，按照国家有关规定办理。（）
362药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（）报告。（）
363医疗机构开展合理用药时，应当遵循（）的规范要求。（）
364药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（）履行药品上市许可持有人义务。（）
365药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。（）
366国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批
367以下（）单位，应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练
368县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入（）
369国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防.医疗和保健中的作用，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。（）
370因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人.药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行（），先行赔付（）
371根据《药品管理法》规定，药品使用单位使用假药.劣药的，按照销售假药.零售劣药的规定处罚。（）
372下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是（）
373国家完善药品（）管理制度，对药品价格进行监测，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断.哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。（）
374（）属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息.（）
375批准上市药品的审评依据可不予公开，但审评结论应当依法公开并接受社会监督。（）
376药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。（）
377药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址.电话，接受咨询.投诉.举报。（）
378对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。（）
379药品上市许可持有人不能自行生产药品。（）
380麻醉药品在未取得国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证的情况下，不得进口。（）
381约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理工作评议.考核记录。（）
382药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。（）
383药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（）
384药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人.药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求。（）
385药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。（）
386药品广告不得含有（）
387违反《药品管理法》规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，对其处罚恰当的是（）
388药品管理应当药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）原则。（）
389国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。（）
390当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内申请复检。（）
391根据《药品管理法》规定，未取得药品经营许可证销售药品的，处以罚款时，货值金额不足五万的，按五万计算。（）
392药品广告应当经广告主所在地省.自治区.直辖市人民政府确定的广告审查机关批准。（）
393应当在标签.说明书上印有规定标志的药品为（）
394新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。（）
395口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）
396药品应当按照（）进行生产。生产.检验记录应当完整准确，不得编造。（）
397县级以上地方人民政府有（）的行为，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级.撤职或者开除处分。（）
398对（）的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其床价值的，可以附条件批准。
399药品行业协会应当建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设。（）
400从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。（）
‹1…345…14›